Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af neurale stamcelle-afledte neuroner til Parkinsons sygdom

4. april 2022 opdateret af: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Klinisk undersøgelse af transplantation af neurale stamcelle-afledte neuroner til behandling af Parkinsons sygdom

Dette er et prospektivt studie for at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​differentierede neuroner, der stammer fra voksne CNS progenitorceller, transplanteret i udvalgte patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kunne give informeret samtykke inden studiet
  2. Mand eller kvinde med diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom
  3. Alder 35 til 85 år
  4. Parkinsons sygdom skyldes ikke traumer, infektion, hjernetumor, cerebrovaskulær sygdom
  5. Hoehn og Yahr trin III eller IV

  6. Parkinsons sygdom observeret i fravær af:

    • Oculomotorisk parese
    • Cerebellar tegn
    • Ortostatisk hypotension (fald større end 20 mmHg i middeltryk)
    • Pyramideformet tegn
    • Amyotrofi
  7. Godt generelt helbred eller stabil medicinsk tilstand velkontrolleret, uden kontraindikationer til anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær demens og hjerneatrofi på MR
  2. Patienter med svær hypertension; nyre-, lever-, hjerte- eller anden større organsygdom; koagulopati; Kræft; andre væsentlige systemiske sygdomme; hepatitis, HIV
  3. Patienter ældre end 85 eller yngre end 35
  4. Patienter, der tilbageholder informeret samtykke
  5. Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  6. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig form for prævention
  7. Tegn på unormal koagulation eller antikoagulantbehandling
  8. Graviditet eller amning
  9. Anamnese med anfaldslidelser eller aktuel brug af antiepileptisk medicin
  10. Alvorlig kognitiv svækkelse
  11. Klinisk signifikant laboratorieabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Biologisk: Intracerebrale mikroinjektioner
Stereotaktisk levering af cellesuspension til basale ganglia strukturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor UPDRS
Tidsramme: 6 måneder
UPDRS Motorvægt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroGeneration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGN-9076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebrale mikroinjektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner