Transplantation de neurones dérivés de cellules souches neurales pour la maladie de Parkinson
4 avril 2022 mis à jour par: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Enquête clinique sur la transplantation de neurones dérivés de cellules souches neurales pour le traitement de la maladie de Parkinson
Il s'agit d'une étude prospective visant à démontrer l'innocuité et l'efficacité de neurones différenciés dérivés de cellules progénitrices adultes du SNC transplantées chez des patients sélectionnés atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement éclairé avant l'étude
- Homme ou femme avec critères diagnostiques de la maladie de Parkinson
- 35 à 85 ans
- Maladie de Parkinson non due à un traumatisme, une infection, une tumeur cérébrale, une maladie cérébrovasculaire
- Hoehn et Yahr Stade III ou IV
Maladie de Parkinson observée en l'absence de :
- Paralysie oculomotrice
- Signe cérébelleux
- Hypotension orthostatique (chute supérieure à 20 mmHg de la pression moyenne)
- Signe pyramidal
- Amyotrophie
- Bon état général ou condition médicale stable bien maîtrisée, sans contre-indication à l'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence sévère et d'atrophie cérébrale à l'IRM
- Patients souffrant d'hypertension sévère; maladie rénale, hépatique, cardiaque ou d'un autre organe majeur ; coagulopathie; un cancer; autres maladies systémiques importantes ; hépatite, VIH
- Patients âgés de plus de 85 ans ou de moins de 35 ans
- Patients qui refusent leur consentement éclairé
- Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Femmes sexuellement actives en âge de procréer sans forme adéquate de contraception
- Preuve d'une coagulation anormale ou d'un traitement anticoagulant
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de troubles convulsifs ou utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques
- Déficience cognitive sévère
- Anomalie de laboratoire cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
|
Distribution stéréotaxique de suspension cellulaire dans les structures des ganglions de la base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moteur UPDRS
Délai: 6 mois
|
Echelle moteur UPDRS
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Première publication (Réel)
13 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGN-9076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .