Neuraalisten kantasoluista peräisin olevien neuronien siirto Parkinsonin taudin vuoksi
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Neuraalisten kantasoluista peräisin olevien neuronien siirron kliininen tutkimus Parkinsonin taudin hoitoon
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jolla osoitetaan valikoiduille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille siirrettyjen aikuisten keskushermoston progenitorisoluista peräisin olevien erilaistettujen hermosolujen turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ennen opiskelua
- Mies tai nainen, jolla on Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit
- Ikä 35-85 vuotta
- Parkinsonin tauti ei johdu traumasta, infektiosta, aivokasvaimesta tai aivoverisuonitaudista
- Hoehn ja Yahr Vaihe III tai IV
Parkinsonin tauti havaittu ilman:
- Oculomotor halvaus
- Pikkuaivojen merkki
- Ortostaattinen hypotensio (keskipaineen lasku yli 20 mmHg)
- Pyramidaalinen merkki
- Amyotrofia
- Hyvä yleisterveys tai vakaa lääketieteellinen tila hyvin hallinnassa, ilman anestesian vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea dementia ja aivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
- Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti; munuaisten, maksan, sydämen tai muiden merkittävien elinten sairaus; koagulopatia; syöpä; muut merkittävät systeemiset sairaudet; hepatiitti, HIV
- Yli 85-vuotiaat tai alle 35-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä
- Todisteet epänormaalista hyytymisestä tai antikoagulanttihoidosta
- Raskaus tai imetys
- Aiempi kohtaushäiriö tai nykyinen epilepsialääkkeiden käyttö
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Solususpension stereotaktinen kuljetus tyvigangliorakenteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori UPDRS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UPDRS Moottorivaaka
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGN-9076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .