파킨슨병에 대한 신경줄기세포 유래 뉴런의 이식
2022년 4월 4일 업데이트: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
파킨슨병 치료를 위한 신경줄기세포 유래 신경세포 이식의 임상적 고찰
이는 선별된 파킨슨병 환자에게 이식된 성인 CNS 전구 세포에서 유래된 분화된 뉴런의 안전성과 효능을 입증하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 파킨슨병의 진단 기준을 가진 남성 또는 여성
- 35세 ~ 85세
- 외상, 감염, 뇌종양, 뇌혈관질환에 의한 것이 아닌 파킨슨병
- Hoehn 및 Yahr 단계 III 또는 IV
부재시 관찰되는 파킨슨병:
- 안구 운동 마비
- 소뇌 징후
- 기립성 저혈압(평균 압력이 20mmHg 이상 떨어짐)
- 피라미드 기호
- 근위축
- 전신 건강 상태가 양호하거나 마취에 대한 금기 사항 없이 잘 조절되는 안정적인 의학적 상태
제외 기준:
- MRI에서 중증 치매 및 뇌 위축 환자
- 중증 고혈압 환자; 신장, 간, 심장 또는 기타 주요 장기 질환; 응고병증; 암; 기타 중요한 전신 질환; 간염, 에이즈
- 85세 이상 또는 35세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 보류한 환자
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 적절한 형태의 산아제한 없이 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성
- 비정상적인 응고 또는 항응고제 치료의 증거
- 임신 또는 수유
- 발작 장애 또는 현재 항경련제 사용 이력
- 심각한 인지 장애
- 임상적으로 중요한 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
|
기저핵 구조로의 세포 현탁액의 정위적 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 UPDRS
기간: 6 개월
|
UPDRS 모터 스케일
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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