低 T 男性前白蛋白水平的评估
2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
低 T 男性的前白蛋白（转甲状腺素蛋白）水平
这是一项单中心研究，旨在评估雄激素缺乏症 (Low-T) 男性的前白蛋白（转甲状腺素蛋白），一种合成代谢的标志物。
越来越多的证据表明，前白蛋白是合成代谢与分解代谢代谢的一个指标，较低的水平可能与性腺机能减退有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Men's Health Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
40 至 75 岁的男性出现低 T 体征/症状。
描述
纳入标准：
- 提供对管理给受试者的标准问卷的答复
- 获得书面知情同意书
- 出生时为男性
- ≥ 40 岁且≤ 75 岁
- 就诊时出现提示低睾酮的症状，例如性欲减退、勃起功能障碍、认知或情绪障碍等。
- 能够并愿意提供血液样本并遵守研究计划
- 可以确定最终诊断（雄激素缺乏与非雄激素缺乏）
排除标准：
- 以前接触过外源性 T、DHEA、克罗米芬柠檬酸盐或其他选择性雌激素受体调节剂，或非处方药或草药（未接受过治疗）
- 入组前 3 个月内使用阿片类药物
- 根据病史或临床检查怀疑患有严重的精神疾病或无法控制的内科疾病
- 使用任何性激素或类固醇合成代谢药物补充剂（非处方药或处方药）（初治）
- 无法给予知情同意或遵守协议或不愿遵守协议要求
- 泌乳素瘤的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
出现低 T 的男性
出现低 t 的男性将接受抽血以评估前白蛋白水平。
|
前白蛋白水平的评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前白蛋白水平
大体时间：1天
|
评估被诊断患有或未患有雄激素缺乏症 (AD) 的可能迟发性成人性腺功能减退症的受试者的前白蛋白水平
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AND-1-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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