Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Prealbumine-niveaus bij mannen met Low-T

11 juli 2018 bijgewerkt door: Beckman Coulter, Inc.

Prealbumine (Transthyretin) niveaus bij mannen met Low-T

Dit is een single-center studie die bedoeld is om prealbumine (transthyretine), een marker van anabool metabolisme, te evalueren bij mannen met androgeendeficiëntie (Low-T). Er is steeds meer bewijs dat prealbumine een indicator is van anabool versus katabool metabolisme, en dat lagere niveaus geassocieerd kunnen zijn met hypogonadisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Men's Health Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen tussen de 40 en 75 jaar die zich presenteren met tekenen/symptomen van low-T.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef antwoorden op standaardvragenlijsten die aan proefpersonen zijn toegediend
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
  • Mannelijk geslacht bij de geboorte
  • ≥ 40 en ≤ 75 jaar
  • Presentatie aan de kliniek met symptomen die wijzen op een laag testosteron, zoals verlies van libido, erectiestoornissen, cognitieve of stemmingsstoornissen, enz.
  • In staat en bereid om bloedmonsters te verstrekken en het studieschema te volgen
  • Er kan een definitieve diagnose worden gesteld (androgeen-deficiënt versus geen androgeen-deficiënt)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan exogeen T, DHEA, clomifeencitraat of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren, of OTC of kruiden (behandelingsnaïef)
  • Gebruik van opioïde medicatie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Ernstige psychiatrische aandoening of ongecontroleerde medische aandoening, zoals vermoed op basis van medische voorgeschiedenis of klinisch onderzoek
  • Gebruik van geslachtshormonen of steroïde anabole medicijnsupplementen (OTC of voorgeschreven) (behandelingsnaïef)
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het protocol of niet bereid te voldoen aan protocolvereisten
  • Diagnose van prolactinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen presenteren zich met een lage T
Mannen met een lage t zullen een bloedafname ondergaan om de prealbuminespiegels te evalueren.
Diagnostische toets: Mannen presenteren zich met een lage T
Evaluatie van prealbumine niveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prealbumine-niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van prealbuminespiegels bij proefpersonen die zich presenteren voor evaluatie van mogelijk laat beginnend volwassen hypogonadisme gediagnosticeerd met en zonder androgeendeficiëntie (AD)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AND-1-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testosteron-tekort

Klinische onderzoeken op Mannen presenteren zich met een lage T

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren