Évaluation des niveaux de préalbumine chez les hommes à faible T
11 juillet 2018 mis à jour par: Beckman Coulter, Inc.
Niveaux de préalbumine (transthyrétine) chez les hommes à faible T
Il s'agit d'une étude monocentrique destinée à évaluer la préalbumine (transthyrétine), un marqueur du métabolisme anabolique, chez les hommes présentant un déficit en androgènes (Low-T).
Il existe de nouvelles preuves que la préalbumine est un indicateur du métabolisme anabolique plutôt que catabolique, et que des niveaux inférieurs peuvent être associés à l'hypogonadisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Men's Health Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes âgés de 40 à 75 ans présentant des signes/symptômes de faible T.
La description
Critère d'intégration:
- Fournir des réponses aux questionnaires standards administrés aux sujets
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Sexe masculin à la naissance
- ≥ 40 et ≤ 75 ans
- Présentation à la clinique avec des symptômes évocateurs d'un faible taux de testostérone tels que perte de libido, dysfonction érectile, troubles cognitifs ou de l'humeur, etc.
- Capable et disposé à fournir des échantillons de sang et à suivre le calendrier de l'étude
- Un diagnostic définitif peut être établi (déficient en androgènes versus non déficient en androgènes)
Critère d'exclusion:
- Exposition antérieure à la T exogène, à la DHEA, au citrate de clomifène ou à d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes, ou en vente libre ou à base de plantes (naïf de traitement)
- Utilisation de médicaments opioïdes dans les 3 mois précédant l'inscription
- Maladie psychiatrique grave ou maladie médicale non contrôlée, suspectée à partir des antécédents médicaux ou d'un examen clinique
- Utilisation d'hormones sexuelles ou de suppléments de médicaments anabolisants stéroïdiens (OTC ou prescrits) (Treatment Naïve)
- Incapable de donner un consentement éclairé ou de se conformer au protocole ou ne veut pas se conformer aux exigences du protocole
- Diagnostic du prolactinome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hommes présentant un faible T
Les hommes présentant un faible t subiront une prise de sang pour évaluer les niveaux de préalbumine.
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Évaluation des niveaux de préalbumine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de préalbumine
Délai: Un jour
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Évaluation des niveaux de préalbumine chez les sujets se présentant pour l'évaluation d'un éventuel hypogonadisme tardif chez l'adulte diagnostiqué avec et sans déficit en androgènes (DA)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AND-1-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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