- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313635
Prealbumiinitasojen arviointi miehillä, joilla on matala T
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
Prealbumiini (transtyretiini) tasot miehillä, joilla on matala T
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida prealbumiinia (transtyretiini), anabolisen aineenvaihdunnan merkkiainetta miehillä, joilla on androgeenipuutos (matala T).
On olemassa näyttöä siitä, että prealbumiini on anabolisen aineenvaihdunnan indikaattori kataboliseen verrattuna ja että alhaisemmat tasot voivat liittyä hypogonadismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–75-vuotiaat miehet, joilla on matalan T-arvon merkkejä/oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna vastaukset koehenkilöille annettuihin vakiokyselyihin
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- Miesseksiä syntyessään
- ≥ 40 ja ≤ 75 vuotta
- Esittely klinikalle matalaan testosteroniin viittaavilla oireilla, kuten libidon menetys, erektiohäiriöt, kognitiiviset tai mielialahäiriöt jne.
- Pystyy ja haluaa antaa verinäytteitä ja noudattaa tutkimusaikataulua
- Lopullinen diagnoosi voidaan määrittää (androgeenipuutos vs. ei androgeenipuutos)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen eksogeeniselle T:lle, DHEA:lle, klomifeenisitraatille tai muille selektiivisille estrogeenireseptorimodulaattoreille tai OTC:lle tai yrteille (naiivihoito)
- Opioidilääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Vakava psykiatrinen sairaus tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, jota epäillään sairaushistorian tai kliinisen tutkimuksen perusteella
- Kaikkien sukupuolihormonien tai steroidisten anabolisten lisäravinteiden käyttö (OTC tai reseptimääräinen) (hoitoon soveltumaton)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan protokollaa tai ei halua noudattaa protokollan vaatimuksia
- Prolaktinooman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet esittävät matala-T
Miehille, joilla on alhainen t, otetaan verikoe prealbumiinitasojen arvioimiseksi.
|
Prealbumiinitasojen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prealbumiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Prealbumiinitasojen arviointi koehenkilöillä, jotka esittivät mahdollisen myöhään alkaneen aikuisen hypogonadismin arvioinnin ja joilla on diagnosoitu androgeenipuutos (AD) tai ilman sitä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AND-1-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testosteronin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Miehet esittävät matala-T
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAktiivinen, ei rekrytointiLibido | Ruoansulatuskanavan ongelmat | LäheisyysYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalValmisLisämunuaisen vajaatoiminta | Osteopenia, Osteoporoosi | ACTH-erityksen steroidi estäminenYhdysvallat
-
Gilead SciencesRekrytointiHIV-1-infektioUganda, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Argentiina, Thaimaa, Panama