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低T男性におけるプレアルブミンレベルの評価

2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.

低Tの男性におけるプレアルブミン（トランスサイレチン）レベル

これは、アンドロゲン欠乏症 (Low-T) の男性における同化代謝のマーカーであるプレアルブミン (トランスサイレチン) を評価することを目的とした単一施設研究です。 プレアルブミンは同化代謝と異化代謝の指標であり、低レベルは性腺機能低下症と関連している可能性があるという新たな証拠があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
        • Men's Health Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低Tの徴候/症状を呈する40～75歳の男性。

説明

包含基準:

  • 被験者に投与された標準的なアンケートへの回答を提供する
  • 書面によるインフォームド コンセントの取得
  • 出生時の男性の性別
  • 40歳以上75歳以下
  • 性欲減退、勃起不全、認知障害または気分障害など、低テストステロンを示唆する症状を伴うクリニックへの受診。
  • -血液検体を提供し、研究スケジュールに従うことができ、喜んで
  • 最終診断を確立することができます（アンドロゲン欠乏対非アンドロゲン欠乏）

除外基準:

  • 外因性T、DHEA、クエン酸クロミフェン、または他の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはOTCまたはハーブへの以前の暴露（治療未経験）
  • -登録前3か月以内のオピオイド薬の使用
  • -病歴または臨床検査から疑われる深刻な精神疾患または制御されていない医学的疾患
  • -性ホルモンまたはステロイド同化薬サプリメントの使用（OTCまたは処方）（治療未経験）
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはプロトコルを遵守することができない、またはプロトコル要件を遵守することを望まない
  • プロラクチノーマの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低Tを呈する男性
低 t を呈する男性は、プレアルブミンレベルの評価のために採血を受けます。
診断テスト：低Tを呈する男性
プレアルブミン レベルの評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレアルブミンレベル
時間枠：1日
アンドロゲン欠乏症（AD）の有無にかかわらず診断された遅発性成人性腺機能低下症の可能性の評価を提示する被験者のプレアルブミンレベルの評価
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beckman Coulter, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月8日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AND-1-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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