Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Präalbuminspiegel bei Männern mit niedrigem T

11. Juli 2018 aktualisiert von: Beckman Coulter, Inc.

Präalbumin (Transthyretin)-Spiegel bei Männern mit niedrigem T

Dies ist eine monozentrische Studie zur Bewertung von Prealbumin (Transthyretin), einem Marker des anabolen Stoffwechsels, bei Männern mit Androgenmangel (Low-T). Es gibt Hinweise darauf, dass Präalbumin ein Indikator für den anabolen im Vergleich zum katabolen Stoffwechsel ist und dass niedrigere Spiegel mit Hypogonadismus in Verbindung gebracht werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Men's Health Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer zwischen 40 und 75 Jahren mit Anzeichen/Symptomen von niedrigem T.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Antworten auf Standardfragebögen, die den Probanden verabreicht werden
  • Schriftliche Einverständniserklärung erhalten
  • Männliches Geschlecht bei der Geburt
  • ≥ 40 und ≤ 75 Jahre alt
  • Vorstellung in der Klinik mit Symptomen, die auf einen niedrigen Testosteronspiegel hindeuten, wie Libidoverlust, erektile Dysfunktion, kognitive oder Stimmungsstörungen usw.
  • In der Lage und bereit, Blutproben zur Verfügung zu stellen und den Studienplan einzuhalten
  • Eine endgültige Diagnose kann gestellt werden (Androgenmangel versus kein Androgenmangel)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Exposition gegenüber exogenem T, DHEA, Clomiphencitrat oder anderen selektiven Östrogenrezeptormodulatoren oder OTC oder Kräutern (behandlungsnaiv)
  • Verwendung von Opioidmedikamenten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung oder unkontrollierte medizinische Erkrankung, die aufgrund der Anamnese oder klinischen Untersuchung vermutet wird
  • Verwendung von Sexualhormonen oder Steroid-Anabolika-Ergänzungen (OTC oder verschrieben) (Behandlungsnaiv)
  • Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Protokoll einzuhalten, oder nicht bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
  • Diagnose Prolaktinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer mit niedrigem T
Männer mit niedrigem t werden einer Blutentnahme zur Bewertung der Präalbuminspiegel unterzogen.
Diagnosetest: Männer mit niedrigem T
Bewertung des Präalbuminspiegels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präalbuminspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Präalbuminspiegel bei Probanden, die sich zur Bewertung eines möglichen spät einsetzenden Hypogonadismus bei Erwachsenen vorstellen, der mit und ohne Androgenmangel (AD) diagnostiziert wurde
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AND-1-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Testosteronmangel

Klinische Studien zur Männer mit niedrigem T

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren