Оценка уровня преальбумина у мужчин с низким уровнем тестостерона
11 июля 2018 г. обновлено: Beckman Coulter, Inc.
Уровни преальбумина (транстиретина) у мужчин с низким уровнем тестостерона
Это одноцентровое исследование, предназначенное для оценки преальбумина (транстиретина), маркера анаболического метаболизма, у мужчин с дефицитом андрогенов (Low-T).
Появляются доказательства того, что преальбумин является индикатором анаболического, а не катаболического метаболизма, и что более низкие уровни могут быть связаны с гипогонадизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины в возрасте от 40 до 75 лет с признаками/симптомами низкого уровня тестостерона.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление ответов на стандартные анкеты, вводимые испытуемым
- Письменное информированное согласие получено
- Мужской пол при рождении
- ≥ 40 и ≤ 75 лет
- Поступление в клинику с симптомами, указывающими на низкий уровень тестостерона, такими как потеря либидо, эректильная дисфункция, когнитивные расстройства или расстройства настроения и т. д.
- Способен и готов предоставить образцы крови и следовать графику исследования
- Может быть установлен окончательный диагноз (дефицит андрогенов по сравнению с отсутствием дефицита андрогенов).
Критерий исключения:
- Предшествующее воздействие экзогенного тестостерона, ДГЭА, цитрата кломифена или других селективных модуляторов рецепторов эстрогена, безрецептурных препаратов или трав (наивное лечение)
- Использование опиоидных препаратов в течение 3 месяцев до регистрации
- Серьезное психическое заболевание или неконтролируемое заболевание, как подозревается на основании истории болезни или клинического обследования.
- Использование любых половых гормонов или стероидных анаболических препаратов (безрецептурных или предписанных) (наивное лечение)
- Неспособность дать информированное согласие или соблюдение протокола или нежелание соблюдать требования протокола
- Диагностика пролактиномы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины с низким T
У мужчин с низким уровнем тестостерона берут кровь для оценки уровня преальбумина.
|
Оценка уровня преальбумина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни преальбумина
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка уровней преальбумина у субъектов, поступающих для оценки возможного позднего гипогонадизма у взрослых с диагнозом андрогенной недостаточности (АД) и без нее.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AND-1-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мужчины с низким T
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsАктивный, не рекрутирующийКлиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близостиЛибидо | Желудочно-кишечные проблемы | БлизостьСоединенные Штаты