Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin prealbuminu u mužů s nízkým T

11. července 2018 aktualizováno: Beckman Coulter, Inc.

Hladiny prealbuminu (transthyretin) u mužů s nízkou T

Jedná se o jednocentrickou studii určenou k hodnocení prealbuminu (transtyretin), markeru anabolického metabolismu, u mužů s nedostatkem androgenů (Low-T). Objevují se důkazy, že prealbumin je indikátorem anabolického oproti katabolickému metabolismu a že nižší hladiny mohou souviset s hypogonadismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Men's Health Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve věku 40 až 75 let vykazující známky/příznaky nízkého T.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte odpovědi na standardní dotazníky podávané subjektům
  • Byl získán písemný informovaný souhlas
  • Mužský sex při narození
  • ≥ 40 a ≤ 75 let
  • Prezentace na klinice s příznaky naznačujícími nízkou hladinu testosteronu, jako je ztráta libida, erektilní dysfunkce, kognitivní poruchy nebo poruchy nálady atd.
  • Schopný a ochotný poskytnout krevní vzorky a dodržovat studijní plán
  • Může být stanovena konečná diagnóza (nedostatek androgenů versus bez nedostatku androgenů)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice exogennímu T, DHEA, klomifen citrátu nebo jiným selektivním modulátorům estrogenových receptorů nebo OTC nebo bylinám (nenaivní léčba)
  • Užívání opioidních léků do 3 měsíců před zařazením
  • Závažné psychiatrické onemocnění nebo nekontrolované lékařské onemocnění, jak je podezření z anamnézy nebo klinického vyšetření
  • Užívání jakýchkoliv pohlavních hormonů nebo doplňků steroidních anabolických léků (OTC nebo na předpis) (Naivní léčba)
  • Neschopný dát informovaný souhlas nebo dodržovat protokol nebo neochotný splnit požadavky protokolu
  • Diagnóza prolaktinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži prezentující s nízkým T
Muži s nízkým t podstoupí odběr krve pro vyhodnocení hladin prealbuminu.
Diagnostický test: Muži prezentující s nízkým T
Hodnocení hladin prealbuminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně prealbuminu
Časové okno: 1 den
Hodnocení hladin prealbuminu u subjektů prezentujících se pro hodnocení možného pozdního nástupu hypogonadismu u dospělých s diagnózou androgenního deficitu (AD) a bez něj
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beckman Coulter, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AND-1-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek testosteronu

Klinické studie na Muži prezentující s nízkým T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit