A prealbumin szintjének értékelése alacsony T-vel rendelkező férfiaknál
2018. július 11. frissítette: Beckman Coulter, Inc.
A prealbumin (transztiretin) szintje alacsony T-értékkel rendelkező férfiakban
Ez egy egyközpontú vizsgálat, amelynek célja a prealbumin (transztiretin), az anabolikus anyagcsere markere értékelése androgénhiányos (Low-T) férfiaknál.
Egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a prealbumin az anabolikus, illetve a katabolikus metabolizmus indikátora, és hogy az alacsonyabb szint hipogonadizmussal hozható összefüggésbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 és 75 év közötti férfiak, akik az alacsony T-szint jeleivel/tüneteivel jelentkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adjon válaszokat az alanyoknak kiadott standard kérdőívekre
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megszerzése
- Férfi szex születéskor
- ≥ 40 és ≤ 75 éves kor
- Bemutatkozás a klinikán alacsony tesztoszteronszintre utaló tünetekkel, mint például a libidó elvesztése, az erekciós diszfunkció, a kognitív vagy hangulati zavarok stb.
- Képes és hajlandó vérmintákat adni és követni a vizsgálati ütemtervet
- A végső diagnózis felállítható (androgénhiányos versus nem androgénhiányos)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi exogén T-nek, DHEA-nak, klomifen-citrátnak vagy más szelektív ösztrogénreceptor-modulátornak, vagy OTC-nek vagy gyógynövényeknek való expozíció (kezeletlen)
- Opioid gyógyszerek alkalmazása a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül
- Súlyos pszichiátriai betegség vagy kontrollálatlan egészségügyi betegség, a kórtörténet vagy a klinikai vizsgálat alapján gyanús
- Bármilyen nemi hormon vagy szteroid anabolikus gyógyszer-kiegészítő (OTC vagy vényköteles) használata (kezelés nélkül)
- Képtelen tájékozott beleegyezést adni vagy megfelelni a protokollnak, vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek
- A prolaktinoma diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony T-vel jelentkező férfiak
Az alacsony t-értéket mutató férfiak vérvételen esnek át a prealbuminszint értékelésére.
|
A prealbumin szint értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prealbumin szint
Időkeret: 1 nap
|
A prealbuminszintek értékelése androgénhiánnyal (AD) vagy anélkül diagnosztizált, későn jelentkező felnőttkori hipogonadizmus értékelésére jelentkező alanyokban
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AND-1-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .