Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prealbuminnivåer hos menn med lav-T

11. juli 2018 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.

Prealbumin (Transthyretin) nivåer hos menn med lav-T

Dette er en enkeltsenterstudie beregnet på å evaluere prealbumin (transthyretin), en markør for anabole metabolisme, hos menn med androgenmangel (Low-T). Det er nye bevis på at prealbumin er en indikator på anabole, versus katabolske, metabolisme, og at lavere nivåer kan være assosiert med hypogonadisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
        • Men's Health Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn mellom 40 og 75 år med tegn/symptomer på lav-T.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi svar på standard spørreskjemaer administrert til forsøkspersoner
  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Mannlig kjønn ved fødselen
  • ≥ 40 og ≤ 75 år
  • Presentasjon til klinikken med symptomer som tyder på lavt testosteron som tap av libido, erektil dysfunksjon, kognitive forstyrrelser eller humørforstyrrelser, etc.
  • Evne og villig til å gi blodprøver og følge studieplanen
  • En endelig diagnose kan etableres (androgenmangel versus ikke androgenmangel)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for eksogen T, DHEA, klomifensitrat eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer, eller OTC eller urter (behandlingsnaive)
  • Bruk av opioidmedisin innen 3 måneder før påmelding
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom eller ukontrollert medisinsk sykdom, som mistenkt fra medisinsk historie eller klinisk undersøkelse
  • Bruk av kjønnshormoner eller steroide anabole medikamenttilskudd (OTC eller foreskrevet) (behandlingsnaiv)
  • Ute av stand til å gi informert samtykke eller overholde protokollen eller uvillig til å overholde protokollkrav
  • Diagnose av prolaktinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn som presenterer seg med lav-T
Menn som viser seg med lav-t vil gjennomgå en blodprøve for evaluering av prealbuminnivåer.
Diagnostisk test: Menn som presenterer seg med lav-T
Evaluering av prealbuminnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prealbuminnivåer
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av prealbuminnivåer hos personer som presenterer for evaluering av mulig sent debuterende voksenhypogonadisme diagnostisert med og uten androgenmangel (AD)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AND-1-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testosteronmangel

Kliniske studier på Menn som presenterer seg med lav-T

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere