Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præalbuminniveauer hos mænd med lav-T

11. juli 2018 opdateret af: Beckman Coulter, Inc.

Præalbumin (Transthyretin) niveauer hos mænd med lav-T

Dette er en enkelt-center undersøgelse beregnet til at evaluere prealbumin (transthyretin), en markør for anabolsk metabolisme, hos mænd med androgenmangel (Low-T). Der er nye beviser for, at præalbumin er en indikator for anabolsk, versus katabolisk, metabolisme, og at lavere niveauer kan være forbundet med hypogonadisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Men's Health Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd mellem 40 og 75 år med tegn/symptomer på lav-T.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Give svar på standardspørgeskemaer administreret til forsøgspersoner
  • Skriftligt informeret samtykke opnået
  • Mandligt køn ved fødslen
  • ≥ 40 og ≤ 75 år
  • Præsentation for klinikken med symptomer, der tyder på lavt testosteron såsom tab af libido, erektil dysfunktion, kognitive eller humørforstyrrelser mv.
  • Kan og er villig til at give blodprøver og følge studieplanen
  • En endelig diagnose kan etableres (androgen-mangel versus ikke androgen-mangel)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for eksogent T, DHEA, clomiphencitrat eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer eller OTC eller naturlægemidler (behandlingsnaive)
  • Brug af opioidmedicin inden for 3 måneder før indskrivning
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller ukontrolleret medicinsk sygdom, som mistænkt fra sygehistorie eller klinisk undersøgelse
  • Brug af kønshormoner eller steroide anabolske lægemiddeltilskud (OTC eller ordineret)(behandlingsnaiv)
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde protokol eller uvillig til at overholde protokolkrav
  • Diagnose af prolaktinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd præsenterer med lav-T
Mænd med lav-t vil gennemgå en blodprøve for evaluering af præalbuminniveauer.
Diagnostisk test: Mænd præsenterer med lav-T
Evaluering af præalbuminniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præalbumin niveauer
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af præalbuminniveauer hos forsøgspersoner, der præsenterer for evaluering af mulig sent indsættende voksenhypogonadisme diagnosticeret med og uden androgenmangel (AD)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AND-1-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron mangel

Kliniske forsøg med Mænd præsenterer med lav-T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner