Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prealbuminnivåer hos män med låg-T

11 juli 2018 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.

Prealbuminnivåer (transtyretin) hos män med lågt T

Detta är en encenterstudie avsedd att utvärdera prealbumin (transtyretin), en markör för anabol metabolism, hos män med androgenbrist (Low-T). Det finns nya bevis för att prealbumin är en indikator på anabol, kontra katabolisk, metabolism, och att lägre nivåer kan vara associerade med hypogonadism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Men's Health Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män mellan 40 och 75 år som uppvisar tecken/symtom på lågt T.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge svar på standardenkäter som administreras till försökspersoner
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits
  • Manligt kön vid födseln
  • ≥ 40 och ≤ 75 år
  • Presentation till kliniken med symtom som tyder på lågt testosteron såsom förlust av libido, erektil dysfunktion, kognitiva eller humörstörningar etc.
  • Kan och vill ge blodprover och följa studieschemat
  • En slutlig diagnos kan fastställas (androgenbrist kontra inte androgenbrist)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för exogent T, DHEA, klomifencitrat eller andra selektiva östrogenreceptormodulatorer, eller OTC eller örter (behandlingsnaiva)
  • Användning av opioidmedicin inom 3 månader före inskrivning
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller okontrollerad medicinsk sjukdom, misstänkt från medicinsk historia eller klinisk undersökning
  • Användning av könshormoner eller anabola steroidtillskott (OTC eller receptbelagda) (behandlingsnaiv)
  • Oförmögen att ge informerat samtycke eller följa protokoll eller ovillig att följa protokollkrav
  • Diagnos av prolaktinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män som presenterar sig med lågt T
Män som uppvisar lågt t kommer att genomgå en blodtagning för utvärdering av prealbuminnivåer.
Diagnostiskt test: Män som presenterar sig med lågt T
Utvärdering av prealbuminnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prealbuminnivåer
Tidsram: 1 dag
Utvärdering av prealbuminnivåer hos försökspersoner som presenterar för utvärdering av eventuell sen debut av hypogonadism hos vuxna diagnostiserad med och utan androgenbrist (AD)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AND-1-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testosteronbrist

Kliniska prövningar på Män som presenterar sig med lågt T

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera