Avaliação dos níveis de pré-albumina em homens com baixo T
11 de julho de 2018 atualizado por: Beckman Coulter, Inc.
Níveis de pré-albumina (transtirretina) em homens com T baixo
Este é um estudo de centro único destinado a avaliar a pré-albumina (transtirretina), um marcador do metabolismo anabólico, em homens com deficiência de andrógenos (Low-T).
Há evidências emergentes de que a pré-albumina é um indicador de metabolismo anabólico versus catabólico, e que níveis mais baixos podem estar associados ao hipogonadismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens entre 40 e 75 anos apresentando sinais/sintomas de baixo T.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer respostas a questionários padrão administrados aos indivíduos
- Consentimento informado por escrito obtido
- sexo masculino ao nascer
- ≥ 40 e ≤ 75 anos de idade
- Apresentação à clínica com sintomas sugestivos de baixa testosterona, como perda de libido, disfunção erétil, distúrbios cognitivos ou de humor, etc.
- Capaz e disposto a fornecer amostras de sangue e seguir o cronograma do estudo
- Um diagnóstico final pode ser estabelecido (deficiência de andrógeno versus não deficiência de andrógeno)
Critério de exclusão:
- Exposição anterior a T exógeno, DHEA, citrato de clomifeno ou outros moduladores seletivos de receptores de estrogênio, ou OTC ou ervas (tratamento naïve)
- Uso de medicação opióide dentro de 3 meses antes da inscrição
- Doença psiquiátrica grave ou doença médica não controlada, conforme suspeita de histórico médico ou exame clínico
- Uso de quaisquer hormônios sexuais ou suplementos de drogas anabolizantes esteróides (OTC ou prescritos) (Tratamento Naïve)
- Incapaz de dar consentimento informado ou cumprir o protocolo ou não querer cumprir os requisitos do protocolo
- Diagnóstico de prolactinoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens apresentando baixo-T
Os homens que apresentam baixa testosterona serão submetidos a uma coleta de sangue para avaliação dos níveis de pré-albumina.
|
Avaliação dos níveis de pré-albumina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de pré-albumina
Prazo: 1 dia
|
Avaliação dos níveis de pré-albumina em indivíduos que se apresentam para avaliação de possível hipogonadismo adulto de início tardio diagnosticado com e sem deficiência androgênica (AD)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AND-1-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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