Valutazione dei livelli di prealbumina negli uomini con basso-T
11 luglio 2018 aggiornato da: Beckman Coulter, Inc.
Livelli di prealbumina (transtiretina) negli uomini con bassa T
Questo è uno studio monocentrico inteso a valutare la prealbumina (transtiretina), un marker del metabolismo anabolico, negli uomini con deficit di androgeni (Low-T).
Vi sono prove emergenti che la prealbumina è un indicatore del metabolismo anabolico, rispetto a quello catabolico, e che livelli più bassi possono essere associati all'ipogonadismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di età compresa tra 40 e 75 anni che presentano segni/sintomi di T basso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire risposte a questionari standard somministrati ai soggetti
- Consenso informato scritto ottenuto
- Sesso maschile alla nascita
- ≥ 40 e ≤ 75 anni di età
- Presentazione alla clinica con sintomi indicativi di bassi livelli di testosterone come perdita della libido, disfunzione erettile, disturbi cognitivi o dell'umore, ecc.
- In grado e disposto a fornire campioni di sangue e seguire il programma di studio
- È possibile stabilire una diagnosi finale (carenza di androgeni contro non carenza di androgeni)
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a T esogeno, DHEA, citrato di clomifene o altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni, o OTC o prodotti erboristici (naïve al trattamento)
- Uso di farmaci oppioidi entro 3 mesi prima dell'arruolamento
- Malattia psichiatrica grave o malattia medica incontrollata, come sospettata dall'anamnesi o dall'esame clinico
- Uso di ormoni sessuali o integratori di farmaci anabolizzanti steroidei (da banco o prescritti) (naïve al trattamento)
- Incapace di dare il consenso informato o di rispettare il protocollo o non disposto a rispettare i requisiti del protocollo
- Diagnosi di prolattinoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gli uomini che presentano con T bassa
Gli uomini che presentano un basso t subiranno un prelievo di sangue per la valutazione dei livelli di prealbumina.
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Valutazione dei livelli di prealbumina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di prealbumina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione dei livelli di prealbumina in soggetti che si presentano per la valutazione di un possibile ipogonadismo tardivo dell'adulto diagnosticato con e senza deficit di androgeni (AD)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AND-1-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Gli uomini che presentano con T bassa
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