Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów prealbuminy u mężczyzn z niskim T

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.

Poziomy prealbuminy (transtyretyny) u mężczyzn z niskim T

Jest to jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę prealbuminy (transtyretyny), markera metabolizmu anabolicznego, u mężczyzn z niedoborem androgenów (niska T). Pojawiają się dowody na to, że prealbumina jest wskaźnikiem metabolizmu anabolicznego, a nie katabolicznego, i że niższe poziomy mogą być związane z hipogonadyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Men's Health Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku od 40 do 75 lat z oznakami/objawami niskiego T.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podaj odpowiedzi na standardowe kwestionariusze podawane badanym
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Płeć męska przy urodzeniu
  • ≥ 40 i ≤ 75 lat
  • Zgłoszenie się do kliniki z objawami sugerującymi niski poziom testosteronu, takimi jak spadek libido, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych lub nastroju itp.
  • Zdolny i chętny do dostarczania próbek krwi i przestrzegania harmonogramu badań
  • Można ustalić ostateczną diagnozę (niedobór androgenów w porównaniu z niedoborem androgenów)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na egzogenny T, DHEA, cytrynian klomifenu lub inne selektywne modulatory receptora estrogenowego lub OTC lub zioła (leczenie nieleczone)
  • Stosowanie leków opioidowych w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Poważna choroba psychiczna lub niekontrolowana choroba medyczna, podejrzewana na podstawie historii medycznej lub badania klinicznego
  • Stosowanie jakichkolwiek hormonów płciowych lub suplementów steroidowych leków anabolicznych (bez recepty lub na receptę) (leczenie nieleczone)
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu lub niechętny do przestrzegania wymagań protokołu
  • Rozpoznanie prolactinoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni z niskim T
Mężczyźni z niskim t zostaną poddani pobraniu krwi w celu oceny poziomu prealbuminy.
Test diagnostyczny: Mężczyźni z niskim T
Ocena poziomu prealbuminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy prealbuminy
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena poziomu prealbuminy u pacjentów zgłaszających się do oceny możliwego hipogonadyzmu u dorosłych o późnym początku, z rozpoznaniem niedoboru androgenów (AD) i bez niego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AND-1-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mężczyźni z niskim T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj