Evaluación de los niveles de prealbúmina en hombres con baja testosterona
11 de julio de 2018 actualizado por: Beckman Coulter, Inc.
Niveles de prealbúmina (transtiretina) en hombres con testosterona baja
Este es un estudio de un solo centro destinado a evaluar la prealbúmina (transtiretina), un marcador del metabolismo anabólico, en hombres con deficiencia de andrógenos (Baja-T).
Hay evidencia emergente de que la prealbúmina es un indicador del metabolismo anabólico, versus catabólico, y que los niveles más bajos pueden estar asociados con el hipogonadismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres entre las edades de 40 y 75 años que presentan signos/síntomas de baja T.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar respuestas a los cuestionarios estándar administrados a los sujetos.
- Consentimiento informado por escrito obtenido
- Sexo masculino al nacer
- ≥ 40 y ≤ 75 años de edad
- Acude a la clínica con síntomas sugestivos de niveles bajos de testosterona como pérdida de la libido, disfunción eréctil, alteraciones cognitivas o del estado de ánimo, etc.
- Capaz y dispuesto a proporcionar muestras de sangre y seguir el programa de estudio
- Se puede establecer un diagnóstico final (deficiente en andrógenos versus no deficiente en andrógenos)
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a T exógena, DHEA, citrato de clomifeno u otros moduladores selectivos del receptor de estrógeno, OTC o hierbas (sin tratamiento previo)
- Uso de medicamentos opioides dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
- Enfermedad psiquiátrica grave o enfermedad médica no controlada, según se sospeche a partir de la historia clínica o el examen clínico
- Uso de hormonas sexuales o suplementos de drogas anabólicas esteroides (de venta libre o con receta) (sin tratamiento previo)
- Incapaz de dar consentimiento informado o cumplir con el protocolo o no estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo
- Diagnóstico de prolactinoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombres que presentan baja T
Los hombres que presenten un nivel bajo de testosterona se someterán a una extracción de sangre para evaluar los niveles de prealbúmina.
|
Evaluación de los niveles de prealbúmina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de prealbúmina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación de los niveles de prealbúmina en sujetos que se presentan para evaluación de posible hipogonadismo adulto de inicio tardío diagnosticado con y sin deficiencia de andrógenos (DA)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AND-1-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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