监测和预防羟氯喹、普拉奎尼、毒性。
2017年10月19日 更新者：Dr. Shawkat Michel、Dr. S.S. Michel Clinic
监测和预防羟氯喹毒性的最新进展。
口服羟氯喹是一种非常受欢迎的药物，被类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病患者广泛使用。
这种药物的眼部副作用非常严重，会导致中心视力丧失。
在大多数患者中，这些副作用是剂量相关的、累积的。
这意味着所有继续使用该药物的患者发生副作用的风险都会增加。
如果他们有一些双侧黄斑问题，很少有人会不推荐使用这种药物。
这是因为这种药物的副作用确实会导致双眼黄斑严重退化。
研究概览
详细说明
羟氯喹的眼部副作用早已为人所知。
由于这些副作用的严重性，已尽一切可能的努力来预防它们。
理想情况下，要预防这些副作用，需要对所有要使用口服羟氯喹的患者进行预先筛查。
如果患者在口服羟氯喹之前未进行筛查，则应在开始使用该药物后尽快进行检查。
技术的进步，特别是光学相干断层扫描的出现，使得羟氯喹毒性的筛查和监测同时变得更加容易和可靠。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有医生决定用口服羟氯喹治疗的患者。
这种药物在治疗类风湿性关节炎和其他一些自身免疫性疾病患者中非常受欢迎。
描述
纳入标准：所有需要口服羟氯喹治疗的患者。
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排除标准：未使用口服羟氯喹的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非常可靠、可访问且有记录的方法，用于监测所有将要使用或已经使用口服羟氯喹的人
大体时间：十年
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OCT 将非常有助于选择可以安全使用口服羟氯喹的患者。
这也是迄今为止监测所有使用口服羟氯喹的患者以预防严重和双侧眼部副作用的最优选方法
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十年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shawkat s michel, FRCS Ed、Dr. S.S. Michel Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月7日
初级完成 (实际的)
2017年1月10日
研究完成 (实际的)
2017年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ocular Plaquenil Toxicity
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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