Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og forebyggelse af hydroxychloroquin, plaquenil, toksicitet.

19. oktober 2017 opdateret af: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Opdatering om overvågning og forebyggelse af hydroxychlorokin-toksicitet.

Oral Hydoxychloroquine er en meget populær medicin, der i vid udstrækning anvendes af patienter med reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og andre sygdomme. Okulære bivirkninger af denne medicin er meget alvorlige og forårsager tab af centralt syn. Hos de fleste patienter er disse bivirkninger dosisrelaterede, kumulative. Det betyder, at risikoen for bivirkninger ville stige hos alle patienter ved fortsat brug af medicinen. Hos få mennesker vil brug af medicinen ikke blive anbefalet, hvis de har nogle bilaterale makulære problemer. Dette skyldes, at bivirkningerne af denne medicin forårsager alvorlig nedbrydning af makula i begge øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De okulære bivirkninger af Hydroxychloroquine har været kendt i lang tid. På grund af alvoren af ​​disse bivirkninger blev alle mulige bestræbelser gjort for at forhindre dem. Forebyggelse af disse bivirkninger ville ideelt set kræve forudgående screening af alle patienter, der skal bruge oral hydroxychloroquin. Hvis patienter ikke screenes før oral brug af Hydroxychloroquine, skal de undersøges så hurtigt som muligt efter påbegyndelse af denne medicin. Fremskridt inden for teknologi, især fremkomsten af ​​optisk kohærenstomografi, gjorde screening og overvågning for hydroxychloroquin-toksicitet meget lettere og mere pålidelig i mellemtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, hvis læger beslutter at behandle dem med oral Hydroxychloroquine. Denne medicin er meget populær til behandling af patienter med reumatoid arthritis og nogle andre autoimmune sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle patienter, der har behov for behandling med oral Hydroxychloroquin.

-

Eksklusionskriterier: patienter, der ikke bruger oralt hydroxychloroquin.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk kohærenstomografi (OCT) er en meget pålidelig, tilgængelig og dokumenteret måde at overvåge alle mennesker, der skal bruge eller har brugt oralt hydroxychloroquin
Tidsramme: Ti år
OCT ville i høj grad hjælpe med at udvælge patienter, der sikkert kan bruge oral hydroxychloroquin. Det er også den hidtil mest foretrukne måde til at overvåge alle patienter, der bruger oral hydroxychloroquin for at forhindre alvorlige og bilaterale okulære bivirkninger
Ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin toksicitet

Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner