Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie i zapobieganie hydroksychlorochinie, plaquenilowi, toksyczności.

19 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Aktualizacja dotycząca monitorowania i zapobiegania toksyczności hydroksychlorochiny.

Doustna hydroksychlorochina jest bardzo popularnym lekiem szeroko stosowanym przez pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami. Oczne działania niepożądane tego leku są bardzo poważne i powodują utratę widzenia centralnego. U większości pacjentów te działania niepożądane są zależne od dawki i kumulują się. Oznacza to, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrosłoby u wszystkich pacjentów kontynuujących stosowanie leku. U niewielu osób stosowanie leku nie byłoby zalecane, jeśli mają jakieś obustronne problemy z plamką. Dzieje się tak, ponieważ skutki uboczne tego leku powodują poważną degradację plamki żółtej w obu oczach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczne działania niepożądane hydroksychlorochiny znane są od dawna. Ze względu na powagę tych działań niepożądanych podjęto wszelkie możliwe działania, aby im zapobiec. Idealnie byłoby, gdyby zapobieganie tym skutkom ubocznym wymagało wcześniejszego badania przesiewowego wszystkich pacjentów, którzy mają stosować doustną hydroksychlorochinę. Jeśli pacjenci nie są badani przed doustnym zastosowaniem hydroksychlorochiny, powinni zostać zbadani tak szybko, jak to możliwe po rozpoczęciu przyjmowania tego leku. Postępy technologiczne, w szczególności pojawienie się optycznej tomografii koherentnej, sprawiły, że badania przesiewowe i monitorowanie toksyczności hydroksychlorochiny stały się w międzyczasie znacznie łatwiejsze i bardziej niezawodne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, których lekarze decydują się na leczenie doustną hydroksychlorochiną. Ten lek jest bardzo popularny w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i niektórymi innymi chorobami autoimmunologicznymi.

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci, którzy wymagają leczenia doustną hydroksychlorochiną.

-

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy nie stosują doustnie hydroksychlorochiny.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
optyczna koherentna tomografia (OCT) to bardzo niezawodny, dostępny i udokumentowany sposób monitorowania wszystkich osób, które mają stosować lub stosowały doustnie hydroksychlorochinę
Ramy czasowe: Dziesięć lat
OCT bardzo pomogłoby w selekcji pacjentów, którzy mogą bezpiecznie stosować doustną hydroksychlorochinę. Jest to również jak dotąd najbardziej preferowany sposób monitorowania wszystkich pacjentów stosujących doustnie hydroksychlorochinę w celu zapobiegania poważnym i obustronnym skutkom ubocznym ze strony oczu
Dziesięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj