Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning och förebyggande av hydroxiklorokin, plaquenil, toxicitet.

19 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Uppdatering om övervakning och förebyggande av hydroxyklorokintoxicitet.

Oral hydroxiklorokin är ett mycket populärt läkemedel som ofta används av patienter med reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och andra sjukdomar. Okulära biverkningar av denna medicin är mycket allvarliga och orsakar förlust av central syn. Hos de flesta patienter är dessa biverkningar dosrelaterade, kumulativa. Det innebär att risken för biverkningar skulle öka hos alla patienter vid fortsatt användning av läkemedlet. Hos få människor skulle användning av medicinen inte rekommenderas om de har bilaterala makulära problem. Detta beror på att biverkningarna av denna medicin orsakar allvarlig nedbrytning av gula fläcken i båda ögonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De okulära biverkningarna av Hydroxychloroquine har varit kända under lång tid. På grund av allvaret hos dessa biverkningar gjordes alla möjliga ansträngningar för att förhindra dem. För att förebygga dessa biverkningar skulle idealt behövas tidigare screening av alla patienter som ska använda oralt hydroxiklorokin. Om patienter inte screenas före oral användning av Hydroxychloroquine bör de undersökas så snart som möjligt efter att ha påbörjat denna medicin. Framsteg inom teknik, särskilt tillkomsten av optisk koherenstomografi, gjorde screening och övervakning av hydroxyklorokintoxicitet mycket enklare och mer tillförlitlig under tiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter vars läkare beslutar att behandla dem med oralt hydroxiklorokin. Denna medicin är mycket populär vid behandling av patienter med reumatoid artrit och vissa andra autoimmuna sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter som behöver behandling med oralt hydroxiklorokin.

-

Uteslutningskriterier: patienter som inte använder oralt hydroxiklorokin.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optisk koherenstomografi (OCT) är ett mycket pålitligt, tillgängligt och dokumenterat sätt att övervaka alla personer som ska använda eller har använt oralt hydroxiklorokin
Tidsram: Tio år
OCT skulle i hög grad hjälpa till att välja ut patienter som säkert kan använda oralt hydroxiklorokin. Det är också det mest föredragna sättet hittills för att övervaka alla patienter som använder oralt hydroxiklorokin för att förhindra allvarliga och bilaterala okulära biverkningar
Tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera