Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiini, Plaquenil, Myrkyllisyyden seuranta ja ehkäisy.

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Päivitys hydroksiklorokiinimyrkyllisyyden seurannasta ja ehkäisystä.

Suun kautta otettava hydroksiklorokiini on erittäin suosittu lääke, jota käytetään laajalti potilailla, joilla on nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja muita sairauksia. Tämän lääkkeen silmien sivuvaikutukset ovat erittäin vakavia ja aiheuttavat keskusnäön menetyksen. Useimmilla potilailla nämä sivuvaikutukset ovat annoksesta riippuvia, kumulatiivisia. Tämä tarkoittaa, että haittavaikutusten riski kasvaa kaikilla potilailla, jos lääkkeen käyttöä jatketaan. Harvoille ihmisille lääkkeen käyttöä ei suositella, jos heillä on kahdenvälisiä makula-ongelmia. Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen sivuvaikutukset aiheuttavat vakavaa makulan hajoamista molemmissa silmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hydroksiklorokiinin silmäsivuvaikutukset ovat olleet tiedossa pitkään. Näiden sivuvaikutusten vakavuuden vuoksi tehtiin kaikki mahdolliset toimet niiden estämiseksi. Näiden sivuvaikutusten ehkäisemiseksi olisi ihannetapauksessa seulottava etukäteen kaikki potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavaa hydroksiklorokiinia. Jos potilaita ei seulota ennen suun kautta tapahtuvaa hydroksiklorokiinin käyttöä, heidät tulee tutkia mahdollisimman pian tämän lääkityksen aloittamisen jälkeen. Tekniikan edistys, erityisesti optisen koherenssitomografian tulo, teki hydroksiklorokiinimyrkyllisyyden seulonnasta ja seurannasta paljon helpompaa ja luotettavampaa sillä välin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joiden lääkärit päättävät hoitaa heitä suun kautta otettavalla hydroksiklorokiinilla. Tämä lääke on erittäin suosittu hoidettaessa potilaita, joilla on nivelreuma ja joitain muita autoimmuunisairauksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikki potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa suun kautta otettavalla hydroksiklorokiinilla.

-

Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät käytä suun kautta otettavaa hydroksiklorokiinia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optinen koherenssitomografia (OCT) on erittäin luotettava, helposti saatavilla oleva ja dokumentoitu tapa seurata kaikkia ihmisiä, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet suun kautta otettavaa hydroksiklorokiinia
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
MMA auttaisi suuresti sellaisten potilaiden valinnassa, jotka voivat turvallisesti käyttää suun kautta otettavaa hydroksiklorokiinia. Se on myös toistaiseksi edullisin tapa seurata kaikkia potilaita, jotka käyttävät oraalista hydroksiklorokiinia vakavien ja kahdenvälisten silmäsivuvaikutusten estämiseksi.
Kymmenen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. S.S. Michel Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset optinen koherenssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa