Monitoreo y prevención de hidroxicloroquina, plaquenil, toxicidad.
19 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Actualización sobre el monitoreo y la prevención de la toxicidad de la hidroxicloroquina.
La hidroxicloroquina oral es un medicamento muy popular ampliamente utilizado por pacientes con artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades.
Los efectos secundarios oculares de este medicamento son muy graves y provocan la pérdida de la visión central.
En la mayoría de los pacientes, estos efectos secundarios están relacionados con la dosis y son acumulativos.
Esto significa que el riesgo de efectos secundarios aumentaría en todos los pacientes con el uso continuado del medicamento.
En pocas personas no se recomendaría el uso del medicamento si tienen algunos problemas maculares bilaterales.
Esto se debe a que los efectos secundarios de este medicamento provocan una grave degradación de la mácula en ambos ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos secundarios oculares de la hidroxicloroquina se conocen desde hace mucho tiempo.
Debido a la gravedad de estos efectos secundarios, se hicieron todos los esfuerzos posibles para prevenirlos.
Idealmente, la prevención de estos efectos secundarios necesitaría una evaluación previa de todos los pacientes que van a usar hidroxicloroquina oral.
Si los pacientes no son evaluados antes del uso oral de hidroxicloroquina, deben ser examinados lo antes posible después de comenzar este medicamento.
Los avances en tecnología, específicamente el advenimiento de la tomografía de coherencia óptica, hicieron que la detección y el monitoreo de la toxicidad de la hidroxicloroquina fueran mucho más fáciles y confiables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes cuyos médicos decidan tratarlos con Hidroxicloroquina oral.
Este medicamento es muy popular en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide y algunas otras enfermedades autoinmunes.
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes que necesiten tratamiento con Hidroxicloroquina oral.
-
Criterios de exclusión: pacientes que no estén usando Hidroxicloroquina oral.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una forma muy fiable, accesible y documentada de monitorizar a todas las personas que vayan a utilizar o hayan utilizado Hidroxicloroquina oral.
Periodo de tiempo: Diez años
|
La OCT ayudaría mucho a seleccionar pacientes que puedan usar hidroxicloroquina oral de manera segura.
También es la forma preferida hasta ahora para monitorear a todos los pacientes que usan hidroxicloroquina oral para prevenir efectos secundarios oculares graves y bilaterales.
|
Diez años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ocular Plaquenil Toxicity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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