Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování a prevence Hydroxychlorochin, Plaquenil, Toxicita.

19. října 2017 aktualizováno: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Aktualizace monitorování a prevence toxicity hydroxychlorochinu.

Perorální hydoxychlorochin je velmi populární lék široce používaný pacienty s revmatoidní artritidou, systémovým lupus erythematodes a dalšími onemocněními. Oční vedlejší účinky tohoto léku jsou velmi závažné a způsobují ztrátu centrálního vidění. U většiny pacientů jsou tyto nežádoucí účinky kumulativní a závislé na dávce. To znamená, že riziko nežádoucích účinků by se zvýšilo u všech pacientů s pokračujícím užíváním léku. U málo lidí by se užívání léku nedoporučovalo, pokud mají nějaké bilaterální makulární problémy. Je to proto, že vedlejší účinky tohoto léku způsobují vážnou degradaci makuly v obou očích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oční vedlejší účinky hydroxychlorochinu jsou známy již dlouhou dobu. Vzhledem k závažnosti těchto vedlejších účinků bylo vynaloženo veškeré možné úsilí, aby se jim zabránilo. Prevence těchto nežádoucích účinků by v ideálním případě vyžadovala předchozí screening všech pacientů, kteří mají užívat perorální hydroxychlorochin. Pokud pacienti nejsou před perorálním užitím hydroxychlorochinu vyšetřeni, měli by být vyšetřeni co nejdříve po zahájení této léčby. Pokrok v technologii, konkrétně nástup optické koherentní tomografie, mezitím učinil screening a monitorování toxicity hydroxychlorochinu mnohem jednodušší a spolehlivější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, jejichž lékaři se rozhodli léčit perorálním hydroxychlorochinem. Tento lék je velmi populární při léčbě pacientů s revmatoidní artritidou a některými dalšími autoimunitními onemocněními.

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti, kteří potřebují léčbu perorálním hydroxychlorochinem.

-

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří neužívají perorální hydroxychlorochin.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optická koherentní tomografie (OCT) je velmi spolehlivý, dostupný a zdokumentovaný způsob monitorování všech lidí, kteří užívají nebo užívali perorální hydroxychlorochin.
Časové okno: Deset let
OCT by velmi pomohla při výběru pacientů, kteří mohou bezpečně užívat perorální hydroxychlorochin. Je to také dosud nejpreferovanější způsob sledování všech pacientů, kteří užívají perorálně hydroxychlorochin, aby se předešlo závažným a bilaterálním očním vedlejším účinkům.
Deset let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. S.S. Michel Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit