Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring en preventie van hydroxychloroquine, plaquenil, toxiciteit.

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Update over het bewaken en voorkomen van toxiciteit door hydroxychloroquine.

Orale hydroxychloroquine is een zeer populaire medicatie die veel wordt gebruikt door patiënten met reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en andere ziekten. Oculaire bijwerkingen van dit medicijn zijn zeer ernstig en veroorzaken verlies van centraal zicht. Bij de meeste patiënten zijn deze bijwerkingen dosisgerelateerd, cumulatief. Dit betekent dat het risico op bijwerkingen bij alle patiënten zou toenemen bij voortgezet gebruik van de medicatie. Bij weinig mensen wordt het gebruik van het medicijn niet aanbevolen als ze bilaterale maculaire problemen hebben. Dit komt omdat de bijwerkingen van dit medicijn ernstige degradatie van de macula in beide ogen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oculaire bijwerkingen van Hydroxychloroquine zijn al lang bekend. Vanwege de ernst van deze bijwerkingen werden alle mogelijke inspanningen gedaan om ze te voorkomen. Om deze bijwerkingen te voorkomen, zou idealiter een voorafgaande screening nodig zijn van alle patiënten die oraal hydroxychloroquine gaan gebruiken. Als patiënten niet worden gescreend voorafgaand aan oraal gebruik van Hydroxychloroquine, moeten ze zo snel mogelijk na het starten van dit medicijn worden onderzocht. Vooruitgang in de technologie, met name de komst van optische coherentietomografie, maakte screening en monitoring op hydroxychloroquine-toxiciteit in de tussentijd veel eenvoudiger en betrouwbaarder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten van wie de arts besluit hen te behandelen met oraal hydroxychloroquine. Dit medicijn is erg populair bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis en sommige andere auto-immuunziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle patiënten die behandeling met oraal hydroxychloroquine nodig hebben.

-

Uitsluitingscriteria: patiënten die geen oraal hydroxychloroquine gebruiken.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optische coherentietomografie (OCT) is een zeer betrouwbare, toegankelijke en gedocumenteerde manier om alle mensen te volgen die orale hydroxychloroquine gaan gebruiken of hebben gebruikt
Tijdsspanne: Tien jaar
OCT zou erg helpen bij het selecteren van patiënten die veilig oraal hydroxychloroquine kunnen gebruiken. Het is tot nu toe ook de meest geprefereerde manier voor het monitoren van alle patiënten die oraal hydroxychloroquine gebruiken om ernstige en bilaterale oculaire bijwerkingen te voorkomen
Tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op optische coherentie tomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren