Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance et Prévention Hydroxychloroquine, Plaquenil, Toxicité.

19 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Mise à jour sur la surveillance et la prévention de la toxicité de l'hydroxychloroquine.

L'hydroxychloroquine orale est un médicament très populaire largement utilisé par les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies. Les effets secondaires oculaires de ce médicament sont très graves et entraînent une perte de la vision centrale. Chez la plupart des patients, ces effets secondaires sont liés à la dose et cumulatifs. Cela signifie que le risque d'effets secondaires augmenterait chez tous les patients continuant à utiliser le médicament. Chez quelques personnes, l'utilisation du médicament ne serait pas recommandée si elles ont des problèmes maculaires bilatéraux. En effet, les effets secondaires de ce médicament provoquent une grave dégradation de la macula des deux yeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets secondaires oculaires de l'hydroxychloroquine sont connus depuis longtemps. En raison de la gravité de ces effets secondaires, tous les efforts possibles ont été déployés pour les prévenir. La prévention de ces effets secondaires nécessiterait idéalement un dépistage préalable de tous les patients devant utiliser de l'hydroxychloroquine par voie orale. Si les patients ne sont pas dépistés avant l'utilisation orale d'hydroxychloroquine, ils doivent être examinés dès que possible après le début de ce médicament. Les progrès technologiques, en particulier l'avènement de la tomographie par cohérence optique, ont rendu le dépistage et la surveillance de la toxicité de l'hydroxychloroquine beaucoup plus faciles et fiables entre-temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients dont les médecins décident de les traiter avec de l'hydroxychloroquine par voie orale. Ce médicament est très populaire dans le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de certaines autres maladies auto-immunes.

La description

Critères d'inclusion : tous les patients nécessitant un traitement par hydroxychloroquine par voie orale.

-

Critères d'exclusion : patients qui n'utilisent pas d'hydroxychloroquine par voie orale.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La tomographie par cohérence optique (OCT) est un moyen très fiable, accessible et documenté pour surveiller toutes les personnes qui doivent utiliser ou ont utilisé de l'hydroxychloroquine par voie orale
Délai: Dix ans
L'OCT aiderait beaucoup à sélectionner les patients qui peuvent utiliser en toute sécurité l'hydroxychloroquine par voie orale. C'est également le moyen le plus préféré jusqu'à présent pour surveiller tous les patients qui utilisent l'hydroxychloroquine par voie orale pour prévenir les effets secondaires oculaires graves et bilatéraux.
Dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. S.S. Michel Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tomographie par cohérence optique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner