Мониторинг и предотвращение гидроксихлорохина, плаквенила, токсичности.
19 октября 2017 г. обновлено: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Обновленная информация о мониторинге и предотвращении токсичности гидроксихлорохина.
Пероральный гидроксихлорохин — очень популярное лекарство, широко используемое пациентами с ревматоидным артритом, системной красной волчанкой и другими заболеваниями.
Глазные побочные эффекты этого лекарства очень серьезны и вызывают потерю центрального зрения.
У большинства пациентов эти побочные эффекты являются дозозависимыми, кумулятивными.
Это означает, что риск побочных эффектов будет увеличиваться у всех пациентов при продолжении приема препарата.
Некоторым людям не рекомендуется использовать лекарство, если у них есть двусторонние проблемы с макулой.
Это связано с тем, что побочные эффекты этого лекарства действительно вызывают серьезную деградацию макулы в обоих глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глазные побочные эффекты гидроксихлорохина известны давно.
Из-за серьезности этих побочных эффектов были предприняты все возможные усилия для их предотвращения.
Для предотвращения этих побочных эффектов в идеале требуется предварительный скрининг всех пациентов, которые должны использовать пероральный гидроксихлорохин.
Если пациенты не проходят скрининг перед пероральным применением гидроксихлорохина, их следует обследовать как можно скорее после начала приема этого препарата.
Достижения в области технологий, особенно появление оптической когерентной томографии, сделали скрининг и мониторинг токсичности гидроксихлорохина намного проще и надежнее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, чьи врачи решили лечить их пероральным гидроксихлорохином.
Этот препарат очень популярен при лечении пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми другими аутоиммунными заболеваниями.
Описание
Критерии включения: все пациенты, нуждающиеся в пероральном лечении гидроксихлорохином.
-
Критерии исключения: пациенты, не принимающие перорально гидроксихлорохин.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптическая когерентная томография (ОКТ) — очень надежный, доступный и задокументированный способ наблюдения за всеми людьми, которые принимают или принимали пероральный гидроксихлорохин.
Временное ограничение: Десять лет
|
ОКТ может очень помочь в отборе пациентов, которые могут безопасно использовать пероральный гидроксихлорохин.
Кроме того, на сегодняшний день это наиболее предпочтительный способ наблюдения за всеми пациентами, принимающими пероральный гидроксихлорохин, для предотвращения серьезных и двусторонних глазных побочных эффектов.
|
Десять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ocular Plaquenil Toxicity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный