Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking og forebygging av hydroksyklorokin, plaquenil, toksisitet.

19. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Oppdatering om overvåking og forebygging av hydroksyklorokin-toksisitet.

Oral hydroksyklorokin er en veldig populær medisin som er mye brukt av pasienter med revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og andre sykdommer. Okulære bivirkninger av denne medisinen er svært alvorlige og forårsaker tap av sentralsyn. Hos de fleste pasienter er disse bivirkningene doserelaterte, kumulative. Dette betyr at risikoen for bivirkninger vil øke hos alle pasienter ved fortsatt bruk av medisinen. Hos få mennesker vil ikke bruk av medisinen bli anbefalt hvis de har noen bilaterale makulære problemer. Dette er fordi bivirkningene av denne medisinen forårsaker alvorlig nedbrytning av makula i begge øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De okulære bivirkningene av Hydroxychloroquine har vært kjent i lang tid. På grunn av alvorligheten til disse bivirkningene ble alle mulige anstrengelser gjort for å forhindre dem. Forebygging av disse bivirkningene ville ideelt sett trenge forhåndsscreening av alle pasienter som skal bruke oral hydroksyklorokin. Hvis pasienter ikke blir screenet før oral bruk av hydroksyklorokin, bør de undersøkes så snart som mulig etter oppstart av denne medisinen. Fremskritt innen teknologi, spesielt fremkomsten av optisk koherenstomografi, gjorde screening og overvåking for hydroksyklorokin-toksisitet mye enklere og mer pålitelig i mellomtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter hvis leger bestemmer seg for å behandle dem med oral hydroksyklorokin. Denne medisinen er veldig populær i behandling av pasienter med revmatoid artritt og noen andre autoimmune sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alle pasienter som trenger behandling med oral hydroksyklorokin.

-

Eksklusjonskriterier: pasienter som ikke bruker oral hydroksyklorokin.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optisk koherenstomografi (OCT) er en svært pålitelig, tilgjengelig og dokumentert måte å overvåke alle personer som skal bruke eller har brukt oralt hydroksyklorokin
Tidsramme: Ti år
OCT vil i stor grad hjelpe med å velge ut pasienter som trygt kan bruke oralt hydroksyklorokin. Det er også den mest foretrukne måten så langt for å overvåke alle pasienter som bruker oral hydroksyklorokin for å forhindre alvorlige og bilaterale okulære bivirkninger
Ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på optisk koherenstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere