Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidroxiklorokin, Plaquenil, toxicitás monitorozása és megelőzése.

2017. október 19. frissítette: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Frissítés a hidroxiklorokin toxicitás megfigyeléséről és megelőzéséről.

Az orális hidroxiklorokin egy nagyon népszerű gyógyszer, amelyet széles körben használnak rheumatoid arthritisben, szisztémás lupusz eritematózusban és más betegségekben szenvedő betegek. Ennek a gyógyszernek a szemmel kapcsolatos mellékhatásai nagyon súlyosak, és a központi látás elvesztését okozzák. A legtöbb betegnél ezek a mellékhatások dózisfüggőek, kumulatívak. Ez azt jelenti, hogy a mellékhatások kockázata minden betegnél megnő, ha folytatja a gyógyszer szedését. Kevés embernél nem javasolt a gyógyszer alkalmazása, ha kétoldali makulaproblémáik vannak. Ennek az az oka, hogy ennek a gyógyszernek a mellékhatásai a makula súlyos leépülését okozzák mindkét szemen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hidroxiklorokin szemmel kapcsolatos mellékhatásai régóta ismertek. E mellékhatások súlyossága miatt minden lehetséges erőfeszítést megtettünk a megelőzésükre. E mellékhatások megelőzéséhez ideális esetben minden olyan beteg előzetes szűrésére lenne szükség, aki szájon át szedi a hidroxiklorokint. Ha a betegeket nem szűrik ki a hidroxiklorokin szájon át történő alkalmazása előtt, a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni a gyógyszer megkezdése után. A technológia fejlődése, különösen az optikai koherencia tomográfia megjelenése, időközben sokkal könnyebbé és megbízhatóbbá tette a hidroxiklorokin toxicitás szűrését és monitorozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg, akinek orvosa úgy dönt, hogy orális hidroxiklorokinnal kezeli őket. Ez a gyógyszer nagyon népszerű a rheumatoid arthritisben és néhány más autoimmun betegségben szenvedő betegek kezelésében.

Leírás

Bevételi kritériumok: minden olyan beteg, akinek orális hidroxiklorokin kezelésre van szüksége.

-

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik nem szednek orális hidroxiklorokint.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy nagyon megbízható, hozzáférhető és dokumentált módszer minden olyan személy monitorozására, aki szájon át hidroxiklorokint használ vagy használ.
Időkeret: Tíz év
Az OCT nagyon sokat segítene a betegek kiválasztásában, akik biztonságosan használhatják az orális hidroxiklorokint. Ez az eddigi legelőnyösebb módja minden olyan beteg monitorozásának, akik szájon át szedik a hidroxiklorokint a súlyos és kétoldalú szemmellékhatások megelőzésére.
Tíz év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. S.S. Michel Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel