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Monitoramento e Prevenção de Hidroxicloroquina, Plaquenil, Toxicidade.

19 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Atualização sobre monitoramento e prevenção da toxicidade da hidroxicloroquina.

A Hidroxicloroquina oral é um medicamento muito popular e amplamente utilizado por pacientes com artrite reumatoide, Lúpus Eritematoso Sistêmico e outras doenças. Os efeitos colaterais oculares deste medicamento são muito graves e causam perda da visão central. Na maioria dos pacientes, esses efeitos colaterais são cumulativos e relacionados à dose. Isso significa que o risco de efeitos colaterais aumentaria em todos os pacientes com o uso continuado da medicação. Em poucas pessoas, o uso do medicamento não seria recomendado se elas tivessem alguns problemas maculares bilaterais. Isso ocorre porque os efeitos colaterais deste medicamento causam degradação grave da mácula em ambos os olhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos colaterais oculares da hidroxicloroquina são conhecidos há muito tempo. Devido à gravidade desses efeitos colaterais, todos os esforços possíveis foram feitos para evitá-los. Prevenir esses efeitos colaterais precisaria idealmente de triagem prévia de todos os pacientes que usariam hidroxicloroquina oral. Se os pacientes não forem rastreados antes do uso oral de hidroxicloroquina, eles devem ser examinados o mais rápido possível após o início deste medicamento. Os avanços na tecnologia, especificamente o advento da tomografia de coerência óptica, tornaram a triagem e o monitoramento da toxicidade da hidroxicloroquina muito mais fáceis e confiáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes cujos médicos decidem tratá-los com hidroxicloroquina oral. Este medicamento é muito popular no tratamento de pacientes com artrite reumatóide e outras doenças autoimunes.

Descrição

Critérios de inclusão: todos os pacientes que necessitam de tratamento com Hidroxicloroquina oral.

-

Critérios de exclusão: pacientes que não estejam em uso de Hidroxicloroquina via oral.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a tomografia de coerência óptica (OCT) é uma forma muito confiável, acessível e documentada para monitorar todas as pessoas que vão usar ou já usaram hidroxicloroquina oral
Prazo: Dez anos
A OCT ajudaria muito na seleção de pacientes que podem usar com segurança a hidroxicloroquina oral. É também a maneira mais preferida até agora para monitorar todos os pacientes que usam hidroxicloroquina oral para prevenir efeitos colaterais oculares graves e bilaterais
Dez anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. S.S. Michel Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ocular Plaquenil Toxicity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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