ヒドロキシクロロキン、プラケニル、毒性のモニタリングと予防。
2017年10月19日 更新者：Dr. Shawkat Michel、Dr. S.S. Michel Clinic
ヒドロキシクロロキン毒性のモニタリングと予防に関する最新情報。
経口ヒドロキシクロロキンは、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、およびその他の疾患の患者に広く使用されている非常に人気のある薬です。
この薬の眼の副作用は非常に深刻で、中心視力の喪失を引き起こします。
ほとんどの患者では、これらの副作用は用量に関連した累積的なものです。
これは、薬を継続して使用すると、すべての患者で副作用のリスクが高まることを意味します。
両側の黄斑に問題がある場合、薬の使用が推奨されない人はほとんどいません。
これは、この薬の副作用が両眼の黄斑の深刻な劣化を引き起こすためです.
調査の概要
詳細な説明
ヒドロキシクロロキンの眼への副作用は、長い間知られていました。
これらの副作用の深刻さのために、それらを防ぐために可能な限りの努力がなされました.
これらの副作用を防ぐには、理想的には、経口ヒドロキシクロロキンを使用するすべての患者を事前にスクリーニングする必要があります.
患者がヒドロキシクロロキンの経口使用前にスクリーニングを受けていない場合は、この投薬を開始した後できるだけ早く検査する必要があります.
技術の進歩、特に光コヒーレンストモグラフィーの出現により、ヒドロキシクロロキン毒性のスクリーニングとモニタリングがはるかに簡単で信頼できるものになりました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師が経口ヒドロキシクロロキンで治療することを決定したすべての患者。
この薬は、関節リウマチやその他の自己免疫疾患の患者の治療に非常に人気があります。
説明
包含基準：経口ヒドロキシクロロキンによる治療を必要とするすべての患者。
-
除外基準：経口ヒドロキシクロロキンを使用していない患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、経口ヒドロキシクロロキンを使用する予定の、または使用していたすべての人を監視するための、非常に信頼性が高く、アクセスしやすく、文書化された方法です。
時間枠：10年
|
OCT は、経口ヒドロキシクロロキンを安全に使用できる患者を選択するのに非常に役立ちます。
また、これまでのところ、経口ヒドロキシクロロキンを使用しているすべての患者を監視して、深刻な両側性の眼の副作用を防ぐための最も好ましい方法でもあります
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：shawkat s michel, FRCS Ed、Dr. S.S. Michel Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月7日
一次修了 (実際)
2017年1月10日
研究の完了 (実際)
2017年10月10日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ocular Plaquenil Toxicity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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