心理治疗对精神分裂症精神病住院患者疗效的评估 (CBTSZ)
研究概览
详细说明
精神障碍，尤其是精神分裂症，是一种严重的精神障碍，其特征是精神病症状（主要是幻觉和妄想）、言语、思想和行为紊乱，以及情感迟钝等消极症状。 患有精神分裂症的人长期受到损害。 精神分裂症是世界范围内导致残疾的首要原因之一，直接和间接成本巨大。
抗精神病药物的引入彻底改变了精神分裂症患者的治疗和护理；仍然是精神分裂症治疗的基石。 尽管引入了新的抗精神病药，但它们具有相同的作用机制（多巴胺 D2 拮抗作用）。 迄今为止，近三分之一到一半的患者仍然没有抗精神病药物治疗或反应不佳；此外，此类药物并未完全解决该疾病的一些核心症状。
在药物治疗的同时，对精神分裂症的心理干预也进行了稳定的研究。 目前的干预措施对这种疾病有更多的生物学理解，并采用素质压力模型来解释症状和病程，通过学习和实践的应对策略结合适应和调整。 精神分裂症的心理治疗有很多，虽然都被认为是大致等效的，但经验数据显示疗效略有不同；特别是，认知行为疗法 (CBT) 除了心理药理学治疗外，还能产生中小规模的效果。
对于精神分裂症精神病患者，有几种可用的手动心理小组干预措施。 其中之一是“精神分裂症患者的综合心理治疗（IPT）”，它是在近 30 年前开发并引入临床实践的。 它将神经认知和社会认知干预与社交技能和解决问题的方法结合起来，它已经在住院和门诊环境中得到了几个独立小组的广泛评估，显示出参与者的整体改善。
在过去的十年中，IPT 的认知部分得到进一步发展，“精神分裂症患者的综合神经认知治疗 (INT)” 是这一过程的最终结果，其独特之处在于它旨在满足门诊患者的需求。 IPT 主要关注处理速度、注意力、推理和解决问题以及情感和社会感知等领域； INT 相比之下针对所有 11 个神经和社会认知矩阵域。 此外，INT 使用计算机化的神经认知练习进行恢复。 初步试验似乎证实 INT 是一种可行且有效的团体治疗方法，有可能改善精神分裂症门诊患者的功能结果
研究人员计划进行研究性试验，以评估 INT 对住院精神分裂症患者的疗效和可行性。 因此，计划对诊断为精神分裂症精神病的患者进行为期 8 周、随机、对照、评估者盲化的三平行组试验。 在基线评估之后，患者将被随机分配到 IPT、INT 或对照干预组。
所有研究干预，即：实验干预、心理控制干预和控制条件将每周同时进行两次，以避免参与者不由自主地换组。 心理实验和控制干预的治疗师，以及参与控制条件的培训师，不参与研究参与者的招募、评估和分配。 研究干预将以小组会议的形式进行，每组会议有 6 至 8 名参与者；我们计划进行五个这样的批次，直到我们达到每个干预组至少 30 名参与者的样本量。
接受心理干预的患者应具备一些适合干预的先决条件和条件；然而，这与参与者的随机分配并不完全兼容。 通过随机化，参与者有可能无法应对分配给他们的治疗；因此，以务实的方式，患者将被允许切换到另一个治疗组。 相应地两周后；患者将被重新评估；将根据预定义的过度需求或需求不足的标准进行重新分配。
换组的参与者应在第二个分配的组中完成为期 8 周的干预。 第二周的评估将被视为他们的基线，八周后的后续措施类似于那些没有转换治疗组的人。 对于最终分析和保持随机化，将分析来自未转换治疗组的那些人的数据：然而来自转换组的数据将以 ITT 方式单独分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zürich、瑞士、8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者有权给予知情同意。
- 精神分裂症或分裂情感障碍 (ICD-10) 的诊断。
- 参与者年龄在 18 至 65 岁之间。
- 完成正规义务教育。
- 以德语为母语或 B1 级的德语水平
排除标准：
- 不愿意或不能遵守学习指示。
- 智力低下，表现为未能完成正规义务教育。
- 目前正在接受另一种心理治疗，无论是个人治疗还是小组治疗。
- 目前饮酒或服用非法药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情报局
综合神经认知疗法 (INT) 是一种人工化的心理干预，由一名治疗师和一名联合治疗师在 6-8 名患者组成的开放组中进行 30 次治疗。
会议将每周举行两次，每次会议应持续 90 分钟。
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手臂/组描述中已包含的信息。
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有源比较器：IPT
综合心理治疗 (IPT) 是一种手动化的心理干预，由 5 个模块组成，可以在可变数量的会话中完成，由 6-8 名患者的开放组中的治疗师和合作治疗师进行管理。
会议将每周举行两次，每次会议应持续 60 至 90 分钟。
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手臂/组描述中已包含的信息。
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其他：行为准则
COGPACK 是一种基于计算机的神经心理学认知训练程序。
它将由一名培训师在 6-8 名患者的开放组中进行管理。
会议将每周举行两次，每次会议将持续 45 - 60 分钟。
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手臂/组描述中已包含的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时基线症状的变化。
大体时间：基线、2 周、10 周、6 个月和 12 个月。
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“阳性和阴性综合症量表”(PANSS) 旨在测量患有精神障碍（主要是精神分裂症和分裂情感障碍）的成年患者精神病理学的严重程度。
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基线、2 周、10 周、6 个月和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时基线症状的变化。
大体时间：基线、2 周、10 周、6 个月和 12 个月。
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Mini-ICF (mICF) 的开发目的是根据简化版本中的功能和能力水平对疾病进行分类。
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基线、2 周、10 周、6 个月和 12 个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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