Ocena skuteczności terapii psychologicznej u pacjentów hospitalizowanych z psychozą schizofreniczną (CBTSZ)

Zaburzenia psychotyczne, a zwłaszcza schizofrenia, to ciężkie zaburzenia psychiczne, charakteryzujące się objawami psychotycznymi (głównie halucynacjami i urojeniami), dezorganizacją mowy, myślenia i zachowania oraz objawami negatywnymi, takimi jak przytępiony afekt. Osoby cierpiące na schizofrenię są przewlekle upośledzone. Schizofrenia jest jedną z pierwszych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie, z ogromnymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi.

Wprowadzenie leków przeciwpsychotycznych zrewolucjonizowało leczenie i opiekę nad pacjentami ze schizofrenią; pozostając kamieniem węgielnym leczenia schizofrenii. Chociaż wprowadzono nowe leki przeciwpsychotyczne, mają one ten sam mechanizm działania (antagonizm dopaminy D2). Do tej pory prawie jedna trzecia do połowy pacjentów nadal nie reaguje na leczenie przeciwpsychotyczne lub źle na nie reaguje; ponadto niektóre podstawowe objawy zaburzenia nie są w pełni leczone przez ten rodzaj leków.

Równolegle z leczeniem farmakologicznym prowadzone są stałe badania nad interwencjami psychologicznymi w przypadku schizofrenii. Obecne interwencje miały bardziej biologiczne zrozumienie zaburzenia i przyjęły model skazy-stresu, aby wyjaśnić objawy i przebieg, włączając adaptację i dostosowanie poprzez wyuczone i przećwiczone strategie radzenia sobie. Istnieje wiele psychologicznych metod leczenia schizofrenii, chociaż wszystkie są uważane za mniej więcej równoważne, dane empiryczne wskazują na niewielkie różnice w skuteczności; w szczególności terapia poznawczo-behawioralna (CBT) oprócz leczenia psychofarmakologicznego przynosi niewielkie lub średnie efekty.

Istnieje kilka dostępnych manualnych grupowych interwencji psychologicznych dla pacjentów z psychozą schizofreniczną. Jedną z nich jest „Zintegrowana terapia psychologiczna chorych na schizofrenię (IPT)”, która została opracowana i wprowadzona do praktyki klinicznej prawie 30 lat temu. Łączy w sobie interwencje neurokognitywne i poznawczo-społeczne z umiejętnościami społecznymi i podejściem do rozwiązywania problemów. Została szeroko oceniona przez kilka niezależnych grup, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych, wykazując ogólną poprawę wśród uczestników.

W ciągu ostatniej dekady część poznawcza IPT była dalej rozwijana, a „Zintegrowana terapia neuropoznawcza pacjentów ze schizofrenią (INT)” była końcowym rezultatem tego procesu, z tą szczególną cechą, że została zaprojektowana z myślą o potrzebach pacjentów ambulatoryjnych. Podczas gdy IPT koncentruje się głównie na domenach szybkości przetwarzania, uwagi, rozumowania i rozwiązywania problemów, a także na emocjach i percepcji społecznej; Natomiast INT jest ukierunkowany na wszystkie 11 neuro- i społeczno-poznawczych domen MATRICS. Ponadto INT wykorzystuje skomputeryzowane ćwiczenia neurokognitywne do restytucji. Wstępne próby wydają się potwierdzać, że INT jest wykonalnym i skutecznym podejściem do terapii grupowej, które może poprawić wyniki funkcjonalne u pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią

Badacze planują badanie eksperymentalne w celu oceny skuteczności i wykonalności INT u pacjentów ze schizofrenią w warunkach szpitalnych. Dlatego planowane jest 8-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie oceniające, z trzema równoległymi ramionami, z udziałem pacjentów, u których zdiagnozowano psychozę schizofreniczną. Po ocenie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do IPT, INT lub do interwencji kontrolnej.

Wszystkie interwencje badawcze, tj.: interwencja eksperymentalna, interwencja kontroli psychologicznej i warunek kontrolny będą miały miejsce jednocześnie dwa razy w tygodniu, aby uniknąć przypadkowej zamiany grup przez uczestników. Terapeuci psychologicznej interwencji eksperymentalnej i kontrolnej oraz trenerzy zajmujący się stanem kontrolnym nie są zaangażowani w rekrutację, ocenę i przydział uczestników badania. Interwencje badawcze będą odbywać się w sesjach grupowych z udziałem od 6 do 8 uczestników każda; planujemy przeprowadzić pięć takich partii, aż osiągniemy wielkość próby co najmniej 30 uczestników w każdej grupie interwencji.

Pacjenci poddawani interwencji psychologicznej powinni mieć pewne przesłanki i warunki, które czynią ich odpowiednimi do interwencji; nie jest to jednak w pełni zgodne z losowym przydziałem uczestników. Poprzez randomizację istnieje możliwość, że uczestnicy nie będą w stanie poradzić sobie z przypisanym im leczeniem; dlatego w pragmatyczny sposób pacjenci będą mogli zmienić grupę leczenia. Odpowiednio po dwóch tygodniach; pacjenci zostaną ponownie ocenieni; realokacja będzie następowała zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami dotyczącymi nadmiernych lub niedostatecznych wymagań.

Uczestnicy, którzy zamieniają się grupami, powinni ukończyć 8-tygodniową interwencję w drugiej przydzielonej grupie. Ocena w drugim tygodniu będzie uważana za punkt odniesienia, a kolejne pomiary osiem tygodni później będą analogiczne do tych, które nie zmieniły grup terapeutycznych. Do ostatecznej analizy i zachowania randomizacji zostaną przeanalizowane dane od osób, które nie zmieniły grupy leczenia: jednak dane z grup zmiany będą analizowane oddzielnie w sposób ITT.