Bedömning av effektiviteten av en psykologisk terapi hos slutenpatienter med schizofren psykos (CBTSZ)

Psykotiska störningar, och särskilt schizofreni, är allvarliga psykiatriska störningar, kännetecknade av psykotiska symtom (främst hallucinationer och vanföreställningar), oorganiserat tal, tankar och beteende och negativa symtom som avtrubbad affekt. Människor som har schizofreni är kroniskt nedsatt. Schizofreni är en av de första orsakerna till funktionshinder i världen med enorma direkta och indirekta kostnader.

Införandet av antipsykotika revolutionerade behandlingen och vården av schizofrenipatienter; förbli hörnstenen i schizofrenibehandling. Även om nya antipsykotika introducerades delar de samma verkningsmekanism (dopamin D2-antagonism). Hittills har nästan en tredjedel till hälften av patienterna fortfarande inte eller svarar dåligt på antipsykotisk behandling; dessutom åtgärdas vissa kärnsymtom på sjukdomen inte helt av denna typ av medicin.

Parallellt med farmakologiska behandlingar har det skett en stadig forskning inom psykologiska interventioner för schizofreni. Aktuella interventioner hade en mer biologisk förståelse av sjukdomen och antog en diates-stressmodell för att förklara symtom och förlopp, innefattande anpassning och anpassning genom inlärda och praktiserade copingstrategier. Det finns många psykologiska behandlingar för schizofreni, även om alla anses vara ungefär likvärdiga, empiriska data visar små skillnader i effekt; i synnerhet ger kognitiv beteendeterapi (KBT) små till medelstora effekter utöver psykofarmakologisk behandling.

Det finns flera tillgängliga manuella psykologiska gruppinterventioner för patienter med en schizofren psykos. En av dem är "Integrated Psychological Therapy for Schizophrenia Patients (IPT)", den utvecklades och introducerades i klinisk praxis för nästan 30 år sedan. Den kombinerar neurokognitiva och sociala kognitiva interventioner med sociala färdigheter och problemlösningsmetoder, den har utvärderats i stor omfattning av flera oberoende grupper, även i slutenvård och öppenvård, vilket visar en övergripande förbättring av deltagarna.

Under det senaste decenniet har den kognitiva delen av IPT vidareutvecklats, med "Integrerad neurokognitiv terapi för schizofrenipatienter (INT)" var det slutliga resultatet av denna process, med den egenheten att den utformades för att passa behoven hos öppenvårdspatienter. Medan IPT till övervägande del fokuserar på domänerna bearbetningshastighet, uppmärksamhet, resonemang och problemlösning samt på känslor och social perception; INT däremot riktar sig till alla 11 neuro- och socialkognitiva MATRICS-domäner. Dessutom använder INT datoriserade neurokognitiva övningar för restitution. Inledande försök tycks bekräfta INT som en genomförbar och effektiv gruppterapimetod med potential att förbättra funktionellt resultat hos polikliniska patienter med schizofreni

Utredarna planerar en undersökning för att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av INT för patienter med schizofreni i slutenvård. Därför planeras en 8-veckors, randomiserad, kontrollerad, bedömarblind, tre-parallellarmsstudie med patienter som diagnostiserats med en schizofren psykos. Efter baslinjebedömning kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas antingen IPT, INT eller en kontrollintervention.

Alla studieinterventioner, d.v.s.: den experimentella interventionen, den psykologiska kontrollinterventionen och kontrolltillståndet kommer att ske samtidigt två gånger i veckan för att undvika att deltagare ofrivilligt byter grupp. Terapeuter för den psykologiska experimentella och kontrollinterventionen, såväl som tränare involverade i kontrolltillståndet, är inte involverade i rekryteringen, bedömningen och tilldelningen av deltagare i studien. Studieinterventioner kommer att hållas i gruppsessioner med 6 till 8 deltagare vardera; vi planerar att genomföra fem sådana batcher tills vi når vår urvalsstorlek på minst 30 deltagare i varje interventionsarm.

Patienter som genomgår psykologiska insatser bör ha vissa förutsättningar och förutsättningar som gör dem lämpliga för insatsen; detta är dock inte helt förenligt med en slumpmässig tilldelning av deltagare. Genom randomisering finns möjligheten att deltagarna inte klarar av sin tilldelade behandling; Därför kommer patienter på ett pragmatiskt sätt att tillåtas byta till en annan behandlingsarm. Följaktligen efter två veckor; patienter kommer att omvärderas; omfördelning kommer att följas enligt fördefinierade kriterier för alltför höga krav eller underkrav.

Deltagare som byter grupp bör genomföra 8-veckorsinterventionen i den andra tilldelade gruppen. Bedömningen vid vecka två kommer att betraktas som deras baslinje, med efterföljande åtgärder åtta veckor senare analogt med de som inte bytte behandlingsgrupp. För den slutliga analysen och för att bevara randomiseringen kommer data från de som inte bytte behandlingsgrupp att analyseras: data från bytegrupperna kommer dock att analyseras separat på ett ITT-sätt.