Vurdering av effekten av en psykologisk terapi hos inneliggende pasienter med en schizofren psykose (CBTSZ)

Psykotiske lidelser, og spesielt schizofreni, er alvorlige psykiatriske lidelser, preget av psykotiske symptomer (hovedsakelig hallusinasjoner og vrangforestillinger), uorganisert tale, tankegang og atferd, og negative symptomer som avstumpet affekt. Personer som har schizofreni er kronisk svekket. Schizofreni er en av de første årsakene til funksjonshemming på verdensbasis med enorme direkte og indirekte kostnader.

Innføringen av antipsykotika revolusjonerte behandlingen og pleien av schizofrenipasienter; forblir hjørnesteinen i schizofrenibehandling. Selv om nye antipsykotika ble introdusert, deler de samme virkningsmekanisme (dopamin D2-antagonisme). Til dags dato har nesten en tredjedel til halvparten av pasientene fortsatt ikke eller reagerer dårlig på antipsykotisk behandling; videre er noen kjernesymptomer på lidelsen ikke fullt ut adressert av denne typen medisiner.

Parallelt med farmakologiske behandlinger har det vært en jevn forskning på psykologiske intervensjoner for schizofreni. Nåværende intervensjoner hadde en mer biologisk forståelse av lidelsen og tok i bruk en diatese-stressmodell for å forklare symptomer og forløp, inkludert tilpasning og tilpasning gjennom lærte og praktiserte mestringsstrategier. Det finnes mange psykologiske behandlinger for schizofreni, selv om alle anses som omtrent likeverdige, viser empiriske data små forskjeller i effekt; spesielt gir kognitiv atferdsterapi (CBT) små til mellomstore effekter i tillegg til psykofarmakologisk behandling.

Det finnes flere tilgjengelige manuelle psykologiske gruppeintervensjoner for pasienter med en schizofren psykose. Den ene er "Integrated Psychological Therapy for Schizophrenia Patients (IPT)", den ble utviklet og introdusert i klinisk praksis for nesten 30 år siden. Den kombinerer nevrokognitive og sosial kognitive intervensjoner med sosiale ferdigheter og problemløsende tilnærminger, den har blitt grundig evaluert av flere uavhengige grupper, også i polikliniske og polikliniske omgivelser, og viser en generell forbedring hos deltakerne.

I løpet av det siste tiåret ble den kognitive delen av IPT videreutviklet, med "Integrert nevrokognitiv terapi for schizofrenipasienter (INT)" var det endelige resultatet av denne prosessen, med det særegne at det ble designet for å passe behovene til polikliniske pasienter. Mens IPT hovedsakelig fokuserer på domenene for prosesseringshastighet, oppmerksomhet, resonnement og problemløsning, så vel som på følelser og sosial persepsjon; INT derimot retter seg mot alle 11 nevro- og sosialkognitive MATRICS-domener. Videre bruker INT datastyrte nevrokognitive øvelser for restitusjon. Innledende studier ser ut til å bekrefte INT som en gjennomførbar og effektiv gruppeterapitilnærming med potensial til å forbedre funksjonelt resultat hos polikliniske schizofrenipasienter

Etterforskerne planlegger undersøkelser for å vurdere effektiviteten og gjennomførbarheten av INT for pasienter med schizofreni i en stasjonær setting. Derfor planlegges en 8-ukers, randomisert, kontrollert, assessor-blind, tre-parallell-arm studie med pasienter diagnostisert med en schizofren psykose. Etter baseline-vurdering vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten IPT, INT eller en kontrollintervensjon.

Alle studieintervensjoner, dvs.: den eksperimentelle intervensjonen, den psykologiske kontrollintervensjonen og kontrolltilstanden vil skje samtidig to ganger i uken for å unngå at deltakere ufrivillig bytter gruppe. Terapeuter for den psykologiske eksperimentelle og kontrollintervensjon, samt trenere involvert i kontrolltilstanden, er ikke involvert i rekruttering, vurdering og tildeling av deltakere i studien. Studieintervensjoner vil bli holdt i gruppeøkter med 6 til 8 deltakere hver; vi planlegger å gjennomføre fem slike batcher til vi når vår utvalgsstørrelse på minst 30 deltakere i hver intervensjonsarm.

Pasienter som gjennomgår psykologiske intervensjoner bør ha noen forutsetninger og forhold som gjør dem egnet for intervensjonen; dette er imidlertid ikke fullt ut forenlig med en tilfeldig tildeling av deltakere. Gjennom randomisering er det mulighet for at deltakerne ikke er i stand til å takle sin tildelte behandling; derfor vil pasienter på en pragmatisk måte få lov til å bytte i en annen behandlingsarm. Følgelig etter to uker; pasienter vil bli revurdert; omfordeling vil bli fulgt i henhold til forhåndsdefinerte kriterier for for høye krav eller underkrav.

Deltakere som bytter gruppe bør fullføre den 8-ukers intervensjonen i den andre tildelte gruppen. Vurderingen ved uke to vil bli vurdert som deres baseline, med påfølgende tiltak åtte uker senere analogt med de som ikke byttet behandlingsgruppe. For den endelige analysen og for å bevare randomiseringen vil dataene fra de som ikke byttet behandlingsgruppe bli analysert: data fra byttegruppene vil imidlertid bli analysert separat på en ITT-måte.