Valutazione dell'efficacia di una terapia psicologica in pazienti ricoverati con psicosi schizofrenica (CBTSZ)

I disturbi psicotici, e in particolare la schizofrenia, sono gravi disturbi psichiatrici, caratterizzati da sintomi psicotici (principalmente allucinazioni e deliri), eloquio, pensiero e comportamento disorganizzati e sintomi negativi come l'attenuazione affettiva. Le persone che hanno la schizofrenia sono cronicamente compromesse. La schizofrenia è una delle prime cause di disabilità al mondo con enormi costi diretti e indiretti.

L'introduzione degli antipsicotici ha rivoluzionato il trattamento e la cura dei pazienti affetti da schizofrenia; rimanendo la pietra angolare del trattamento della schizofrenia. Sebbene siano stati introdotti nuovi antipsicotici, condividono lo stesso meccanismo d'azione (antagonismo D2 della dopamina). Ad oggi, da quasi un terzo alla metà dei pazienti ancora non rispondono o rispondono male al trattamento antipsicotico; inoltre, alcuni sintomi fondamentali del disturbo non sono completamente affrontati da questo tipo di farmaco.

Parallelamente ai trattamenti farmacologici, c'è stata una ricerca costante negli interventi psicologici per la schizofrenia. Gli interventi attuali avevano una comprensione più biologica del disturbo e hanno adottato un modello di diatesi-stress per spiegare i sintomi e il decorso, incorporando l'adattamento e l'adattamento attraverso strategie di coping apprese e praticate. Esistono molti trattamenti psicologici per la schizofrenia, sebbene tutti siano considerati approssimativamente equivalenti, i dati empirici mostrano lievi differenze di efficacia; in particolare, la Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) produce effetti di entità medio-piccola in aggiunta al trattamento psicofarmacologico.

Sono disponibili diversi interventi di gruppo psicologici manualizzati per pazienti con psicosi schizofrenica. Una è la "Terapia Psicologica Integrata per Pazienti Schizofrenici (IPT)", sviluppata e introdotta nella pratica clinica quasi 30 anni fa. Combina interventi neurocognitivi e socio-cognitivi con abilità sociali e approcci di problem solving, è stato ampiamente valutato da diversi gruppi indipendenti, sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale, mostrando un miglioramento complessivo dei partecipanti.

Nell'ultimo decennio, la sezione cognitiva dell'IPT è stata ulteriormente sviluppata, con la "Terapia Neurocognitiva Integrata per i pazienti schizofrenici (INT)" è stato il risultato finale di questo processo, con la particolarità di essere stato progettato per adattarsi alle esigenze dei pazienti ambulatoriali. Mentre l'IPT si concentra prevalentemente sui domini della velocità di elaborazione, attenzione, ragionamento e risoluzione dei problemi, nonché sulle emozioni e sulla percezione sociale; INT, al contrario, prende di mira tutti gli 11 domini MATRICS neuro- e socio-cognitivi. Inoltre, INT utilizza esercizi neurocognitivi computerizzati per la restituzione. Gli studi iniziali sembrano confermare l'INT come un approccio di terapia di gruppo fattibile ed efficiente con il potenziale per migliorare l'esito funzionale nei pazienti ambulatoriali affetti da schizofrenia

Gli investigatori pianificano uno studio sperimentale per valutare l'efficacia e la fattibilità dell'INT per i pazienti con schizofrenia in un ambiente ospedaliero. Pertanto, è pianificato uno studio di 8 settimane, randomizzato, controllato, valutatore cieco, a tre bracci paralleli con pazienti con diagnosi di psicosi schizofrenica. Dopo la valutazione al basale, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a IPT, INT o intervento di controllo.

Tutti gli interventi di studio, vale a dire: l'intervento sperimentale, l'intervento di controllo psicologico e la condizione di controllo si verificheranno simultaneamente due volte a settimana per evitare che i partecipanti cambino involontariamente gruppi. I terapisti dell'intervento psicologico sperimentale e di controllo, così come i formatori coinvolti nella condizione di controllo, non sono coinvolti nel reclutamento, valutazione e assegnazione dei partecipanti allo studio. Gli interventi di studio si svolgeranno in sessioni di gruppo da 6 a 8 partecipanti ciascuna; abbiamo in programma di condurre cinque di questi lotti fino a raggiungere la nostra dimensione del campione di almeno 30 partecipanti in ciascun braccio di intervento.

I pazienti sottoposti a interventi psicologici dovrebbero avere alcuni prerequisiti e condizioni che li rendano idonei all'intervento; questo, tuttavia, non è del tutto compatibile con un'assegnazione casuale dei partecipanti. Attraverso la randomizzazione c'è la possibilità che i partecipanti non siano in grado di far fronte al trattamento loro assegnato; pertanto, in modo pragmatico, i pazienti potranno passare a un altro braccio di trattamento. Di conseguenza dopo due settimane; i pazienti saranno rivalutati; la riallocazione sarà seguita secondo criteri predefiniti per esigenze eccessive o insufficienti.

I partecipanti che cambiano gruppo dovrebbero completare l'intervento di 8 settimane nel secondo gruppo assegnato. La valutazione alla seconda settimana sarà considerata la loro linea di base, con misure successive otto settimane dopo analoghe a quelle di coloro che non hanno cambiato gruppo di trattamento. Per l'analisi finale e per preservare la randomizzazione verranno analizzati i dati di coloro che non hanno cambiato gruppo di trattamento: tuttavia i dati dei gruppi di cambio saranno analizzati separatamente in modalità ITT.