Vurdering af effektiviteten af ​​en psykologisk terapi hos indlagte patienter med en skizofren psykose (CBTSZ)

Psykotiske lidelser, og især skizofreni, er alvorlige psykiatriske lidelser, karakteriseret ved psykotiske symptomer (hovedsageligt hallucinationer og vrangforestillinger), uorganiseret tale, tankegang og adfærd og negative symptomer som afstumpet affekt. Mennesker, der har skizofreni, er kronisk svækkede. Skizofreni er en af ​​de første årsager til handicap på verdensplan med enorme direkte og indirekte omkostninger.

Introduktionen af ​​antipsykotika revolutionerede behandlingen og plejen af ​​skizofrenipatienter; forbliver hjørnestenen i skizofrenibehandlingen. Selvom nye antipsykotika blev introduceret, deler de samme virkningsmekanisme (dopamin D2-antagonisme). Til dato har næsten en tredjedel til halvdelen af ​​patienterne stadig ikke eller reagerer dårligt på antipsykotisk behandling; desuden løses nogle kernesymptomer på lidelsen ikke fuldt ud af denne type medicin.

Parallelt med farmakologiske behandlinger har der været en konstant forskning i psykologiske interventioner for skizofreni. Nuværende interventioner havde en mere biologisk forståelse af lidelsen og adopterede en diatese-stress-model til at forklare symptomer og forløb, der inkorporerede tilpasning og tilpasning gennem indlærte og praktiserede mestringsstrategier. Der er mange psykologiske behandlinger for skizofreni, selvom alle betragtes som nogenlunde ækvivalente, viser empiriske data små forskelle i effektivitet; især kognitiv adfærdsterapi (CBT) giver små til mellemstore effekter ud over psykofarmakologisk behandling.

Der er flere tilgængelige manuelle psykologiske gruppeinterventioner til patienter med en skizofren psykose. Den ene er "Integrated Psychological Therapy for Schizophrenia Patients (IPT)", den blev udviklet og introduceret i klinisk praksis for næsten 30 år siden. Den kombinerer neurokognitive og sociale kognitive interventioner med sociale færdigheder og problemløsningstilgange, den er blevet grundigt evalueret af flere uafhængige grupper, også i indlagte og ambulante omgivelser, og viser en generel forbedring hos deltagerne.

I løbet af det sidste årti blev den kognitive sektion af IPT videreudviklet, med "Integrated Neurocognitive Therapy for skizofrenipatienter (INT)" var det endelige resultat af denne proces, med den ejendommelighed, at den var designet til at passe til ambulante patienters behov. Mens IPT overvejende fokuserer på domænerne for behandlingshastighed, opmærksomhed, ræsonnement og problemløsning samt på følelser og social perception; INT derimod retter sig mod alle 11 neuro- og social-kognitive MATRICS-domæner. Ydermere bruger INT computeriserede neurokognitive øvelser til restitution. Indledende forsøg ser ud til at bekræfte INT som en gennemførlig og effektiv gruppeterapitilgang med potentiale til at forbedre funktionelt resultat hos ambulante skizofrenipatienter

Efterforskerne planlægger undersøgelsesstudier for at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af ​​INT for patienter med skizofreni i en indlæggelse. Derfor er der planlagt et 8 ugers, randomiseret, kontrolleret, assessor-blindt, tre-parallel-arm forsøg med patienter diagnosticeret med en skizofren psykose. Efter baseline-vurdering vil patienter blive tilfældigt tildelt enten IPT, INT eller en kontrolintervention.

Alle undersøgelsesinterventioner, dvs.: den eksperimentelle intervention, den psykologiske kontrolintervention og kontroltilstanden vil ske samtidigt to gange om ugen for at undgå, at deltagere ufrivilligt skifter gruppe. Terapeuter af den psykologiske eksperimentelle og kontrolintervention, såvel som trænere involveret i kontroltilstanden, er ikke involveret i rekruttering, vurdering og tildeling af deltagere i undersøgelsen. Studieinterventioner vil blive afholdt i gruppesessioner med 6 til 8 deltagere hver; vi planlægger at gennemføre fem sådanne batches, indtil vi når vores stikprøvestørrelse på mindst 30 deltagere i hver interventionsarm.

Patienter, der gennemgår psykologiske interventioner, bør have nogle forudsætninger og forhold, som gør dem egnede til interventionen; dette er dog ikke fuldt ud foreneligt med en tilfældig tildeling af deltagere. Gennem randomisering er der mulighed for, at deltagerne ikke er i stand til at klare deres tildelte behandling; derfor vil patienter på en pragmatisk måde få lov til at skifte i en anden behandlingsarm. Følgelig efter to uger; patienter vil blive revurderet; omfordeling vil blive fulgt i henhold til foruddefinerede kriterier for overdrevne krav eller underkrav.

Deltagere, der skifter gruppe, skal gennemføre den 8-ugers intervention i den anden tildelte gruppe. Vurderingen i uge to vil blive betragtet som deres baseline, med efterfølgende foranstaltninger otte uger senere analogt med dem, der ikke skiftede behandlingsgruppe. Til den endelige analyse og for at bevare randomiseringen vil data fra dem, der ikke skiftede behandlingsgruppe, blive analyseret: Data fra skiftegrupperne vil dog blive analyseret separat på en ITT-måde.