Bewertung der Wirksamkeit einer psychologischen Therapie bei stationären Patienten mit einer schizophrenen Psychose (CBTSZ)

Psychotische Störungen und insbesondere Schizophrenie sind schwere psychiatrische Störungen, die durch psychotische Symptome (hauptsächlich Halluzinationen und Wahnvorstellungen), desorganisiertes Sprechen, Denken und Verhalten sowie negative Symptome wie abgestumpfte Affekte gekennzeichnet sind. Menschen mit Schizophrenie sind chronisch beeinträchtigt. Schizophrenie ist weltweit eine der ersten Ursachen für Behinderungen mit enormen direkten und indirekten Kosten.

Die Einführung von Antipsychotika revolutionierte die Behandlung und Pflege von Schizophreniepatienten; bleibt der Eckpfeiler der Schizophreniebehandlung. Obwohl neue Antipsychotika eingeführt wurden, haben sie denselben Wirkmechanismus (Dopamin-D2-Antagonismus). Bis heute sprechen immer noch fast ein Drittel bis die Hälfte der Patienten nicht oder nur unzureichend auf eine Behandlung mit Antipsychotika an; Darüber hinaus werden einige Kernsymptome der Erkrankung durch diese Art von Medikamenten nicht vollständig behandelt.

Parallel zu pharmakologischen Behandlungen gab es eine stetige Forschung zu psychologischen Interventionen bei Schizophrenie. Aktuelle Interventionen hatten ein biologischeres Verständnis der Störung und übernahmen ein Diathese-Stress-Modell, um Symptome und Verlauf zu erklären, wobei Anpassung und Anpassung durch erlernte und geübte Bewältigungsstrategien einbezogen wurden. Es gibt viele psychologische Behandlungen für Schizophrenie, obwohl alle als ungefähr gleichwertig angesehen werden, zeigen empirische Daten leichte Unterschiede in der Wirksamkeit; insbesondere die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) erzielt zusätzlich zur psychopharmakologischen Behandlung kleine bis mittelgroße Effekte.

Es gibt mehrere verfügbare manualisierte psychologische Gruppeninterventionen für Patienten mit einer schizophrenen Psychose. Eine davon ist die „Integrierte Psychologische Therapie für Schizophreniepatienten (IPT)“, die vor fast 30 Jahren entwickelt und in die klinische Praxis eingeführt wurde. Es kombiniert neurokognitive und sozialkognitive Interventionen mit sozialen Fähigkeiten und Problemlösungsansätzen, es wurde von mehreren unabhängigen Gruppen sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich umfassend evaluiert und zeigte eine allgemeine Verbesserung bei den Teilnehmern.

Während des letzten Jahrzehnts wurde der kognitive Teil der IPT weiterentwickelt, wobei die "Integrierte Neurokognitive Therapie für Schizophrenie-Patienten (INT)" das Endergebnis dieses Prozesses war, mit der Besonderheit, dass sie auf die Bedürfnisse ambulanter Patienten zugeschnitten war. Während sich IPT überwiegend auf die Bereiche Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Argumentation und Problemlösung sowie auf Emotionen und soziale Wahrnehmung konzentriert; INT hingegen zielt auf alle 11 neuro- und sozial-kognitiven MATRICS-Domänen ab. Darüber hinaus verwendet INT computergestützte neurokognitive Übungen zur Restitution. Erste Studien scheinen die INT als praktikablen und effizienten Gruppentherapieansatz mit dem Potenzial zu bestätigen, das funktionelle Outcome bei ambulanten Patienten mit Schizophrenie zu verbessern

Die Forscher planen eine Untersuchungsstudie, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von INT bei Patienten mit Schizophrenie in einem stationären Umfeld zu bewerten. Daher ist eine 8-wöchige, randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie mit drei parallelen Armen mit Patienten geplant, bei denen eine schizophrene Psychose diagnostiziert wurde. Nach der Baseline-Bewertung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder IPT, INT oder einer Kontrollintervention zugewiesen.

Alle Studieninterventionen, d. h. die experimentelle Intervention, die psychologische Kontrollintervention und die Kontrollbedingung, werden gleichzeitig zweimal pro Woche durchgeführt, um zu vermeiden, dass die Teilnehmer unfreiwillig die Gruppe wechseln. Therapeuten der psychologischen Versuchs- und Kontrollintervention sowie an der Kontrollbedingung beteiligte Trainer sind nicht an der Rekrutierung, Beurteilung und Zuordnung von Studienteilnehmern beteiligt. Studieninterventionen werden in Gruppensitzungen mit jeweils 6 bis 8 Teilnehmern durchgeführt; Wir planen, fünf solcher Chargen durchzuführen, bis wir unsere Stichprobengröße von mindestens 30 Teilnehmern in jedem Interventionsarm erreicht haben.

Patienten, die sich psychologischen Interventionen unterziehen, sollten einige Voraussetzungen und Bedingungen mitbringen, die sie für die Intervention geeignet machen; dies ist jedoch nicht vollständig mit einer zufälligen Zuteilung der Teilnehmer vereinbar. Durch die Randomisierung besteht die Möglichkeit, dass die Teilnehmer die zugewiesene Behandlung nicht bewältigen können; Daher wird es den Patienten auf pragmatische Weise ermöglicht, in einen anderen Behandlungsarm zu wechseln. Dementsprechend nach zwei Wochen; Patienten werden neu bewertet; Bei Über- oder Unterforderung erfolgt eine Umverteilung nach vordefinierten Kriterien.

Teilnehmer, die die Gruppe wechseln, sollten die 8-wöchige Intervention in der zweiten zugewiesenen Gruppe absolvieren. Die Bewertung in Woche zwei wird als Basislinie betrachtet, mit nachfolgenden Maßnahmen acht Wochen später analog zu denen, die die Behandlungsgruppe nicht gewechselt haben. Für die abschließende Analyse und um die Randomisierung zu wahren, werden die Daten von denjenigen analysiert, die die Behandlungsgruppe nicht gewechselt haben: Daten von den Wechselgruppen werden jedoch separat auf ITT-Weise analysiert.