Evaluación de la eficacia de una terapia psicológica en pacientes hospitalizados con psicosis esquizofrénica (CBTSZ)

Los trastornos psicóticos, y en particular la esquizofrenia, son trastornos psiquiátricos graves, caracterizados por síntomas psicóticos (principalmente alucinaciones y delirios), habla, pensamiento y comportamiento desorganizados, y síntomas negativos como embotamiento afectivo. Las personas que tienen esquizofrenia tienen una discapacidad crónica. La esquizofrenia es una de las primeras causas de discapacidad a nivel mundial con enormes costos directos e indirectos.

La introducción de los antipsicóticos revolucionó el tratamiento y la atención de los pacientes con esquizofrenia; sigue siendo la piedra angular del tratamiento de la esquizofrenia. Aunque se introdujeron nuevos antipsicóticos, comparten el mismo mecanismo de acción (antagonismo dopaminérgico D2). Hasta la fecha, casi entre un tercio y la mitad de los pacientes aún no responden al tratamiento antipsicótico o responden mal al mismo; además, algunos síntomas centrales del trastorno no se abordan por completo con este tipo de medicación.

Paralelamente a los tratamientos farmacológicos, ha habido una constante investigación en intervenciones psicológicas para la esquizofrenia. Las intervenciones actuales tenían una comprensión más biológica del trastorno y adoptaron un modelo de diátesis-estrés para explicar los síntomas y el curso, incorporando adaptación y ajuste a través de estrategias de afrontamiento aprendidas y practicadas. Hay muchos tratamientos psicológicos para la esquizofrenia, aunque todos se consideran más o menos equivalentes, los datos empíricos muestran ligeras diferencias en la eficacia; en particular, la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) produce efectos de tamaño pequeño a mediano además del tratamiento psicofarmacológico.

Hay varias intervenciones grupales psicológicas manualizadas disponibles para pacientes con una psicosis esquizofrénica. Una es la "Terapia Psicológica Integrada para Pacientes con Esquizofrenia (TPI)", desarrollada e introducida en la práctica clínica hace casi 30 años. Combina intervenciones cognitivas sociales y neurocognitivas con habilidades sociales y enfoques de resolución de problemas, ha sido evaluado ampliamente por varios grupos independientes, tanto en entornos de pacientes hospitalizados como ambulatorios, mostrando una mejora general en los participantes.

Durante la última década se siguió desarrollando el apartado cognitivo de la TPI, siendo la “Terapia Neurocognitiva Integrada para pacientes con esquizofrenia (INT)” el resultado final de este proceso, con la particularidad de que fue diseñada para adaptarse a las necesidades de los pacientes ambulatorios. Mientras que IPT se enfoca predominantemente en los dominios de velocidad de procesamiento, atención, razonamiento y resolución de problemas, así como en la emoción y la percepción social; INT, por el contrario, se dirige a los 11 dominios MATRICS neurocognitivos y sociocognitivos. Además, INT utiliza ejercicios neurocognitivos computarizados para la restitución. Los ensayos iniciales parecen confirmar la INT como un enfoque de terapia grupal factible y eficiente con el potencial de mejorar el resultado funcional en pacientes ambulatorios con esquizofrenia

Los investigadores planean un ensayo de investigación para evaluar la eficacia y viabilidad de INT para pacientes con esquizofrenia en un entorno hospitalario. Por lo tanto, se planea un ensayo de 8 semanas, aleatorizado, controlado, evaluador ciego, de tres brazos paralelos con pacientes diagnosticados con una psicosis esquizofrénica. Después de la evaluación inicial, los pacientes serán asignados al azar a IPT, INT o una intervención de control.

Todas las intervenciones del estudio, es decir, la intervención experimental, la intervención de control psicológico y la condición de control se realizarán simultáneamente dos veces por semana para evitar que los participantes cambien de grupo involuntariamente. Los terapeutas de la intervención psicológica experimental y de control, así como los entrenadores involucrados en la condición de control, no participan en el reclutamiento, evaluación y asignación de los participantes del estudio. Las intervenciones del estudio se llevarán a cabo en sesiones grupales con 6 a 8 participantes cada una; planeamos realizar cinco lotes de este tipo hasta alcanzar nuestro tamaño de muestra de al menos 30 participantes en cada brazo de intervención.

Los pacientes sometidos a intervenciones psicológicas deben tener unos requisitos y condiciones que los hagan aptos para la intervención; esto, sin embargo, no es totalmente compatible con una asignación aleatoria de participantes. A través de la aleatorización existe la posibilidad de que los participantes no puedan hacer frente a su tratamiento asignado; por lo tanto, de manera pragmática, los pacientes podrán cambiar a otro brazo de tratamiento. En consecuencia, después de dos semanas; los pacientes serán reevaluados; la reasignación se seguirá de acuerdo a criterios predefinidos por exceso de demanda o bajo requerimiento.

Los participantes que cambien de grupo deben completar la intervención de 8 semanas en el segundo grupo asignado. La evaluación en la semana dos se considerará su línea de base, con medidas posteriores ocho semanas más tarde análogas a aquellos que no cambiaron de grupo de tratamiento. Para el análisis final y para preservar la aleatorización, se analizarán los datos de aquellos que no cambiaron de grupo de tratamiento: sin embargo, los datos de los grupos de cambio se analizarán por separado de forma ITT.