Beoordeling van de werkzaamheid van een psychologische therapie bij intramurale patiënten met een schizofrene psychose (CBTSZ)

Psychotische stoornissen, en in het bijzonder schizofrenie, zijn ernstige psychiatrische stoornissen, gekenmerkt door psychotische symptomen (voornamelijk hallucinaties en wanen), ongeorganiseerde spraak, gedachten en gedrag, en negatieve symptomen zoals afgestompt affect. Mensen met schizofrenie zijn chronisch gehandicapt. Schizofrenie is wereldwijd een van de eerste oorzaken van invaliditeit met enorme directe en indirecte kosten.

De introductie van antipsychotica bracht een revolutie teweeg in de behandeling en verzorging van schizofreniepatiënten; blijft de hoeksteen van de behandeling van schizofrenie. Hoewel er nieuwe antipsychotica zijn geïntroduceerd, delen ze hetzelfde werkingsmechanisme (dopamine D2-antagonisme). Tot op heden reageert bijna een derde tot de helft van de patiënten nog steeds niet of slecht op behandeling met antipsychotica; bovendien worden sommige kernsymptomen van de aandoening niet volledig aangepakt door dit type medicatie.

Parallel aan farmacologische behandelingen is er gestaag onderzoek gedaan naar psychologische interventies voor schizofrenie. De huidige interventies hadden een meer biologisch begrip van de stoornis en gebruikten een diathese-stressmodel om de symptomen en het beloop te verklaren, waarbij aanpassing en aanpassing door middel van aangeleerde en geoefende copingstrategieën waren opgenomen. Er zijn veel psychologische behandelingen voor schizofrenie, hoewel ze allemaal als ongeveer gelijkwaardig worden beschouwd, laten empirische gegevens kleine verschillen in werkzaamheid zien; met name cognitieve gedragstherapie (CGT) levert kleine tot middelgrote effecten op naast psychofarmacologische behandeling.

Er zijn verschillende manuele psychologische groepsinterventies beschikbaar voor patiënten met een schizofrene psychose. Een daarvan is de "Integrated Psychological Therapy for Schizophrenia Patients (IPT)", die bijna 30 jaar geleden werd ontwikkeld en geïntroduceerd in de klinische praktijk. Het combineert neurocognitieve en sociaal-cognitieve interventies met sociale vaardigheden en probleemoplossende benaderingen. Het is uitgebreid geëvalueerd door verschillende onafhankelijke groepen, ook in intramurale en poliklinische instellingen, en laat een algemene verbetering zien bij de deelnemers.

Gedurende het laatste decennium werd de cognitieve sectie van IPT verder ontwikkeld, waarbij de "Geïntegreerde Neurocognitieve Therapie voor schizofreniepatiënten (INT)" het uiteindelijke resultaat was van dit proces, met als bijzonderheid dat het werd ontworpen om aan de behoeften van poliklinische patiënten te voldoen. Terwijl IPT zich voornamelijk richt op de domeinen snelheid van verwerking, aandacht, redeneren en probleemoplossing, evenals op emotie en sociale perceptie; INT richt zich daarentegen op alle 11 neuro- en sociaal-cognitieve MATRICS-domeinen. Verder gebruikt INT computergestuurde neurocognitieve oefeningen voor restitutie. Eerste onderzoeken lijken te bevestigen dat INT een haalbare en efficiënte groepstherapiebenadering is met het potentieel om de functionele uitkomst bij poliklinische schizofreniepatiënten te verbeteren

De onderzoekers plannen een onderzoeksstudie om de werkzaamheid en haalbaarheid van INT voor patiënten met schizofrenie in een intramurale setting te beoordelen. Daarom is een 8 weken durende, gerandomiseerde, gecontroleerde, beoordelaarblinde studie met drie parallelle armen gepland met patiënten met de diagnose schizofrene psychose. Na baseline-evaluatie worden patiënten willekeurig toegewezen aan ofwel IPT, INT of een controle-interventie.

Alle studie-interventies, dat wil zeggen: de experimentele interventie, de psychologische controle-interventie en de controleconditie zullen twee keer per week gelijktijdig plaatsvinden om te voorkomen dat deelnemers onvrijwillig van groep wisselen. Therapeuten van de psychologische experimentele en controle-interventie, evenals trainers die betrokken zijn bij de controleconditie, zijn niet betrokken bij de werving, beoordeling en toewijzing van deelnemers aan het onderzoek. Studie-interventies vinden plaats in groepssessies met elk 6 tot 8 deelnemers; we zijn van plan om vijf van dergelijke batches uit te voeren totdat we onze steekproefomvang van ten minste 30 deelnemers in elke interventiearm bereiken.

Patiënten die psychologische interventies ondergaan, moeten een aantal voorwaarden en voorwaarden hebben die hen geschikt maken voor de interventie; dit is echter niet volledig verenigbaar met een willekeurige toewijzing van deelnemers. Door randomisatie bestaat de mogelijkheid dat deelnemers de hun toegewezen behandeling niet aankunnen; daarom kunnen patiënten op pragmatische wijze overstappen naar een andere behandelarm. Dienovereenkomstig na twee weken; patiënten worden opnieuw beoordeeld; herverdeling zal worden gevolgd volgens vooraf gedefinieerde criteria voor bovenmatige vraag of onder behoefte.

Deelnemers die van groep wisselen dienen de 8 weken durende interventie af te ronden in de tweede toegewezen groep. De beoordeling in week twee wordt beschouwd als hun basislijn, met daaropvolgende metingen acht weken later analoog aan degenen die niet van behandelingsgroep wisselden. Voor de uiteindelijke analyse en om randomisatie te behouden, zullen de gegevens van degenen die niet van behandelingsgroep wisselden, worden geanalyseerd: de gegevens van de schakelgroepen zullen echter afzonderlijk worden geanalyseerd op een ITT-manier.