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脑卒中后 rTMS 后顶叶皮层调制和上肢运动 (PPCstim)

2026年5月12日 更新者:University Hospital, Lille

后顶叶皮层 (rTMS) 调制对中风后上肢麻痹指向运动的影响

这项研究评估了抑制性 rTMS (cTBS) 在对侧后顶叶皮层 (PPC) 上对中风患者上肢麻痹进行的指向运动的时空参数的影响。 它还将评估对两个半球的静息运动阈值和顶前运动连接的影响。

为了实现这些目标,真正的 cTBS 刺激将在交叉设计中随机与 SHAM 刺激(在第二个会话中)相平衡。 评估将在每次刺激会议之前和之后进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59037
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 80 岁之间
  • 右撇子
  • 通过 3D 成像技术确认的右半球中风
  • 在慢性期(> 6个月)
  • 受试者能够在没有躯干补偿运动的情况下在前部空间进行至少 20 厘米的指点运动
  • 知情同意
  • 社会保障隶属关系

排除标准:

  • 严重的理解障碍(语言、认知或精神障碍)
  • 除中风外的神经系统疾病史
  • 影响麻痹手臂的运动障碍
  • rTMS 禁忌症:癫痫、颅内金属异物、人工耳蜗、颅骨不稳定骨折、耳聋
  • 怀孕或哺乳
  • 受监护的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:cTBS刺激
连续的 theta-burst TMS 刺激(1200 个脉冲,50Hz,分为两个 600 个脉冲序列)
cTBS
假比较器:SHAM 刺激(安慰剂)
假刺激
假刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指点运动中的运动时间
大体时间:30分钟
从运动开始到到达目标之间的时间
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间(发出信号和运动开始之间的时间)
大体时间:30分钟
指点运动的时间参数
30分钟
响应时间(发出信号和到达目标之间的时间)
大体时间:30分钟
指点运动的时间参数
30分钟
指向运动期间手的峰值速度
大体时间:30分钟
以 m/s 为单位的 pak 速度
30分钟
平滑度(指向运动期间的运动单位数),
大体时间:30分钟
指向运动的空间参数
30分钟
线性度(手的轨迹长度与手的初始位置与目标之间的线性距离之间的比率)
大体时间:30分钟
指向运动的空间参数
30分钟
检测健康上肢的镜像运动
大体时间:30分钟
肌电检测
30分钟
两个运动皮层的初级运动皮层兴奋性
大体时间:30分钟
受损和未受损半球的静息运动阈值
30分钟
对侧半球顶叶运动连接
大体时间:30分钟
通过配对脉冲 TMS 协议进行评估(有关详细信息,请参阅 Allart 等人,2017 年)
30分钟
空间偏差
大体时间:30分钟
线平分测试
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Etienne Allart, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月23日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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