rTMS Modulation du cortex pariétal postérieur et mouvement des membres supérieurs après un AVC (PPCstim)
25 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille
Influence de la modulation du cortex pariétal postérieur (rTMS) sur un mouvement de pointage avec le membre supérieur parétique après un AVC
Cette étude évalue l'effet d'une session unique de SMTr inhibitrice (cTBS) sur le cortex pariétal postéro contralésionnel (PPC) sur les paramètres spatio-temporels d'un mouvement de pointage effectué par des patients victimes d'AVC avec leur membre supérieur parétique. Il évaluera également les effets sur le seuil moteur au repos des deux hémisphères et sur la connectivité pariétoprémotrice.
Pour atteindre ces objectifs, la vraie stimulation cTBS sera contrebalancée aléatoirement par une stimulation SHAM (dans une deuxième session) dans un design croisé. Des évaluations seront effectuées avant et après chaque séance de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
Chercheur principal:
- Etienne Allart, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Droitier
- AVC hémisphérique droit confirmé par une technique d'imagerie 3D
- à la phase chronique (>6mois)
- sujet pouvant effectuer un mouvement de pointage d'au moins 20cm dans l'espace antérieur sans mouvements compensatoires du tronc
- consentement éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Troubles de compréhension sévères (troubles du langage, cognitifs ou psychiatriques)
- Antécédents de troubles neurologiques en plus de l'AVC
- Troubles locomoteurs affectant le bras parétique
- Contre-indication à la SMTr : épilepsie, corps étranger métallique intracrânien, implant cochléaire, fracture instable des os du crâne, surdité
- grossesse ou allaitement
- majeur sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation cTBS
stimulation TMS thêta-burst continue (1200 impulsions, 50Hz, séparées en deux séquences de 600 impulsions)
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cTBS
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Comparateur factice: Stimulation SHAM (placebo)
Stimulation factice
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Stimulation factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de déplacement lors du mouvement de pointage
Délai: 30 minutes
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Temps entre le début du mouvement et l'atteinte de la cible
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30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de réaction (temps entre le signal de départ et le début du mouvement)
Délai: 30 minutes
|
paramètres temporels des mouvements de pointage
|
30 minutes
|
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Temps de réponse (temps entre le signal de départ et l'atteinte de la cible)
Délai: 30 minutes
|
paramètres temporels des mouvements de pointage
|
30 minutes
|
|
Vitesse maximale de la main pendant le mouvement de pointage
Délai: 30 minutes
|
vitesse pak en m/s
|
30 minutes
|
|
douceur (nombre d'unités de mouvement lors du mouvement de pointage),
Délai: 30 minutes
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Paramètres spatiaux des mouvements de pointage
|
30 minutes
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Linéarité (rapport entre la longueur de la trajectoire de la main et la distance linéaire entre la position initiale de la main et la cible)
Délai: 30 minutes
|
Paramètres spatiaux des mouvements de pointage
|
30 minutes
|
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Détection des mouvements du miroir avec le membre supérieur sain
Délai: 30 minutes
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Détection EMG
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30 minutes
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Excitabilité primaire du cortex moteur des deux cortex moteurs
Délai: 30 minutes
|
Seuil moteur au repos des hémisphères lésés et non lésés
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30 minutes
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Connectivité pariétomotrice dans l'hémisphère contralésionnel
Délai: 30 minutes
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Évalué par un protocole TMS à impulsions appariées (voir Allart et al. 2017 pour plus de détails)
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30 minutes
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Biais spatial
Délai: 30 minutes
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Test de bissection de ligne
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30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .