Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS Modulacja tylnej kory ciemieniowej i ruch kończyny górnej po udarze (PPCstim)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ modulacji tylnej kory ciemieniowej (rTMS) na ruch wskazujący niedowładną kończyną górną po udarze

Niniejsze badanie ocenia wpływ unikalnej sesji hamującego rTMS (cTBS) nad przeciwstawną tylną korą ciemieniową (PPC) na czasoprzestrzenne parametry ruchu wskazującego wykonywanego przez pacjentów po udarze z niedowładem kończyny górnej. Oceniony zostanie również wpływ na spoczynkowy próg motoryczny obu półkul oraz na łączność ciemieniowo-przedruchową.

Aby osiągnąć te cele, rzeczywista stymulacja cTBS zostanie losowo zrównoważona stymulacją SHAM (w drugiej sesji) w układzie krzyżowym. Oceny będą przeprowadzane przed i po każdej sesji stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Praworęczny
  • Udar prawej półkuli potwierdzony techniką obrazowania 3D
  • w fazie przewlekłej (>6 miesięcy)
  • pacjent jest w stanie wykonać ruch wskazujący na odległość co najmniej 20 cm w przestrzeni przedniej bez kompensacyjnych ruchów tułowia
  • świadoma zgoda
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze zrozumieniem (zaburzenia językowe, poznawcze lub psychiatryczne)
  • Historia zaburzeń neurologicznych oprócz udaru
  • Problemy lokomotoryczne wpływające na niedowład ramienia
  • Przeciwwskazania do rTMS: padaczka, wewnątrzczaszkowe metalowe ciało obce, implant ślimakowy, niestabilne złamania kości czaszki, głuchota
  • ciąża lub karmienie piersią
  • osoba pełnoletnia podlegająca opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja cTBS
ciągła stymulacja theta-burst TMS (1200 impulsów, 50 Hz, rozdzielona na dwie sekwencje po 600 impulsów)
Urządzenie: powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna ciągła stymulacja impulsem theta
cTBS
Pozorny komparator: Stymulacja SHAM (placebo)
Stymulacja SHAM
Urządzenie: Powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna SHAM
Stymulacja SHAM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ruchu podczas ruchu wskazującego
Ramy czasowe: 30 minut
Czas między rozpoczęciem ruchu a osiągnięciem celu
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji (czas między sygnałem start a początkiem ruchu)
Ramy czasowe: 30 minut
parametry czasowe ruchów wskazujących
30 minut
Czas odpowiedzi (czas między sygnałem start a osiągnięciem celu)
Ramy czasowe: 30 minut
parametry czasowe ruchów wskazujących
30 minut
Szczytowa prędkość ręki podczas ruchu wskazującego
Ramy czasowe: 30 minut
prędkość pak w m/s
30 minut
gładkość (liczba jednostek ruchu podczas ruchu wskazującego),
Ramy czasowe: 30 minut
Parametry przestrzenne ruchów wskazujących
30 minut
Liniowość (stosunek długości trajektorii ręki do odległości liniowej między początkową pozycją ręki a celem)
Ramy czasowe: 30 minut
Parametry przestrzenne ruchów wskazujących
30 minut
Wykrywanie ruchów lustrzanych zdrową kończyną górną
Ramy czasowe: 30 minut
Wykrywanie EMG
30 minut
Pierwotna pobudliwość kory ruchowej obu kory ruchowej
Ramy czasowe: 30 minut
Spoczynkowy próg ruchowy uszkodzonych i nieuszkodzonych półkul
30 minut
Łączność parietomotoryczna w przeciwstawnej półkuli
Ramy czasowe: 30 minut
Oceniane za pomocą protokołu TMS sparowanych impulsów (więcej informacji znajduje się w Allart i in. 2017)
30 minut
Odchylenie przestrzenne
Ramy czasowe: 30 minut
Test bisekcji linii
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna ciągła stymulacja impulsem theta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj