rTMS Posterior Parietal Cortex Modulation och övre extremiteternas rörelse efter stroke (PPCstim)
12 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Inverkan av moduleringen av den bakre parietal cortex (rTMS) på en pekande rörelse med den paretiska övre extremiteten efter stroke
Denna studie utvärderar effekten av en unik session av hämmande rTMS (cTBS) över kontralesional posterio parietal cortex (PPC) på spatio-temporala parametrar för en pekande rörelse utförd av strokepatienter med sin paretiska övre extremitet. Den kommer också att bedöma effekterna på vilomotortröskeln för båda hemisfärerna och på parietopremotorisk anslutning.
För att uppnå dessa mål kommer den verkliga cTBS-stimuleringen att slumpmässigt balanseras med en SHAM-stimulering (i en andra session) i en crossover-design. Bedömningar kommer att utföras före och efter varje stimuleringspass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Högerhänt
- Höger hemisfärisk stroke bekräftad med en 3D-bildteknik
- i den kroniska fasen (>6 månader)
- försöksperson som kan utföra en pekrörelse på minst 20 cm i främre utrymmet utan kompenserande rörelser av stammen
- informerat samtycke
- Socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Allvarliga förståelseproblem (språk, kognitiva eller psykiatriska störningar)
- Historik av neurologiska störningar utöver stroke
- Rörelseproblem som påverkar den paretiska armen
- Kontraindikation mot rTMS: epilepsi, intrakraniell metallisk främmande kropp, cochleaimplantat, instabil fraktur på skallbenen, dövhet
- graviditet eller amning
- vuxen som är föremål för förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cTBS-stimulering
kontinuerlig theta-burst TMS-stimulering (1200 pulser, 50Hz, separerade i två sekvenser om 600 pulser)
|
cTBS
|
|
Sham Comparator: SHAM-stimulering (placebo)
SHAM-stimulering
|
SHAM-stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelsetid under pekrörelsen
Tidsram: 30 minuter
|
Tid mellan rörelsens initiering och att målet nås
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid (tid mellan startsignalen och början av rörelsen)
Tidsram: 30 minuter
|
temporala parametrar för pekande rörelser
|
30 minuter
|
|
Svarstid (tid mellan startsignalen och målet att nås)
Tidsram: 30 minuter
|
temporala parametrar för pekande rörelser
|
30 minuter
|
|
Handens topphastighet under pekrörelsen
Tidsram: 30 minuter
|
pakhastighet i m/s
|
30 minuter
|
|
jämnhet (antal rörelseenheter under pekrörelsen),
Tidsram: 30 minuter
|
Rumsliga parametrar för pekrörelser
|
30 minuter
|
|
Linjäritet (förhållandet mellan längden på handens bana och det linjära avståndet mellan handens initiala position och målet)
Tidsram: 30 minuter
|
Rumsliga parametrar för pekrörelser
|
30 minuter
|
|
Detektering av spegelrörelser med den friska övre extremiteten
Tidsram: 30 minuter
|
EMG-detektering
|
30 minuter
|
|
Primär motorisk cortex excitabilitet hos båda motoriska cortex
Tidsram: 30 minuter
|
Vilomotorisk tröskel för skadade och icke-skadade hemisfärer
|
30 minuter
|
|
Parietomotorisk anslutning i den kontralesionala hemisfären
Tidsram: 30 minuter
|
Bedöms av ett TMS-protokoll med parad puls (se Allart et al. 2017 för mer information)
|
30 minuter
|
|
Spatial bias
Tidsram: 30 minuter
|
Linjehalveringstest
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .