rTMS Modulación de la corteza parietal posterior y movimiento de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular (PPCstim)
25 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
Influencia de la Modulación de la Corteza Parietal Posterior (rTMS) en un Movimiento de Señalización con el Miembro Superior Parético Después de un Ictus
Este estudio evalúa el efecto de una sesión única de rTMS inhibidora (cTBS) sobre la corteza parietal posterior (PPC) contralesional en los parámetros espacio-temporales de un movimiento de señalar realizado por pacientes con accidente cerebrovascular con su extremidad superior parética. También evaluará los efectos sobre el umbral motor en reposo de ambos hemisferios y sobre la conectividad parietopremotora.
Para lograr estos objetivos, la estimulación cTBS real se equilibrará aleatoriamente con una estimulación SHAM (en una segunda sesión) en un diseño cruzado. Las evaluaciones se realizarán antes y después de cada sesión de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
Investigador principal:
- Etienne Allart, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Diestro
- Accidente cerebrovascular hemisférico derecho confirmado por una técnica de imagen 3D
- en la fase crónica (> 6 meses)
- sujeto capaz de realizar un movimiento de señalar de al menos 20 cm en el espacio anterior sin movimientos compensatorios del tronco
- consentimiento informado
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Problemas graves de comprensión (trastornos del lenguaje, cognitivos o psiquiátricos)
- Antecedentes de trastornos neurológicos además del accidente cerebrovascular.
- Trastornos del aparato locomotor que afectan al brazo parético
- Contraindicaciones para la rTMS: epilepsia, cuerpo extraño metálico intracraneal, implante coclear, fractura inestable de los huesos del cráneo, sordera
- embarazo o lactancia
- adulto sujeto a tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: estimulación cTBS
Estimulación theta-burst TMS continua (1200 pulsos, 50 Hz, separados en dos secuencias de 600 pulsos)
|
cTBS
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Comparador falso: Estimulación simulada (placebo)
Estimulación simulada
|
Estimulación simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de movimiento durante el movimiento de apuntamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tiempo entre el inicio del movimiento y el alcance del objetivo
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción (tiempo entre la señal de marcha y el inicio del movimiento)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
parámetros temporales de los movimientos de señalar
|
30 minutos
|
|
Tiempo de respuesta (tiempo entre la señal de marcha y el alcance del objetivo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
parámetros temporales de los movimientos de señalar
|
30 minutos
|
|
Velocidad máxima de la mano durante el movimiento de señalar
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
velocidad pak en m/s
|
30 minutos
|
|
suavidad (número de unidades de movimiento durante el movimiento de apuntado),
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Parámetros espaciales de los movimientos de apuntamiento
|
30 minutos
|
|
Linealidad (relación entre la longitud de la trayectoria de la mano y la distancia lineal entre la posición inicial de la mano y el objetivo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Parámetros espaciales de los movimientos de apuntamiento
|
30 minutos
|
|
Detección de movimientos en espejo con el miembro superior sano
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Detección de EMG
|
30 minutos
|
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Excitabilidad de la corteza motora primaria de ambas cortezas motoras
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Umbral motor en reposo de los hemisferios lesionados y no lesionados
|
30 minutos
|
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Conectividad parietomotora en el hemisferio contralesional
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Evaluado por un protocolo TMS de pulso emparejado (consulte Allart et al. 2017 para obtener más detalles)
|
30 minutos
|
|
Sesgo espacial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Prueba de bisección de línea
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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