Modulação do córtex parietal posterior rTMS e movimento do membro superior após AVC (PPCstim)
12 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Influência da Modulação do Córtex Parietal Posterior (rTMS) em um Movimento de Apontamento com o Membro Superior Parético Após AVC
Este estudo avalia o efeito de uma sessão única de rTMS inibitória (cTBS) sobre o córtex parietal póstero-contralesional (PPC) nos parâmetros espaço-temporais de um movimento de apontar realizado por pacientes com AVC com seu membro superior parético. Também avaliará os efeitos no limiar motor de repouso de ambos os hemisférios e na conectividade parietopremotora.
Para atingir esses objetivos, a estimulação real cTBS será contrabalançada aleatoriamente com uma estimulação SHAM (em uma segunda sessão) em um design cruzado. As avaliações serão realizadas antes e após cada sessão de estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Destro
- AVC hemisférico direito confirmado por uma técnica de imagem 3D
- na fase crônica (>6meses)
- sujeito ser capaz de realizar um movimento de apontar de pelo menos 20cm no espaço anterior sem movimentos compensatórios do tronco
- consentimento informado
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Problemas graves de compreensão (distúrbios de linguagem, cognitivos ou psiquiátricos)
- História de distúrbios neurológicos além do acidente vascular cerebral
- Problemas locomotores que afetam o braço parético
- Contra-indicação para rTMS: epilepsia, corpo estranho metálico intracraniano, implante coclear, fratura instável dos ossos do crânio, surdez
- gravidez ou amamentação
- adulto sujeito a tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: estimulação cTBS
estimulação contínua de TMS theta-burst (1200 pulsos, 50 Hz, separados em duas sequências de 600 pulsos)
|
cTBS
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Comparador Falso: Estimulação SHAM (placebo)
Estimulação SHAM
|
Estimulação SHAM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de movimento durante o movimento de apontar
Prazo: 30 minutos
|
Tempo entre o início do movimento e o alcance do alvo
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reação (tempo entre o sinal de partida e o início do movimento)
Prazo: 30 minutos
|
Parâmetros temporais de movimentos de apontar
|
30 minutos
|
|
Tempo de resposta (tempo entre o sinal de partida e o alcance do alvo)
Prazo: 30 minutos
|
Parâmetros temporais de movimentos de apontar
|
30 minutos
|
|
Velocidade máxima da mão durante o movimento de apontar
Prazo: 30 minutos
|
velocidade pak em m/s
|
30 minutos
|
|
suavidade (número de unidades de movimento durante o movimento de apontar),
Prazo: 30 minutos
|
Parâmetros espaciais de movimentos de apontar
|
30 minutos
|
|
Linearidade (razão entre o comprimento da trajetória da mão e a distância linear entre a posição inicial da mão e o alvo)
Prazo: 30 minutos
|
Parâmetros espaciais de movimentos de apontar
|
30 minutos
|
|
Detecção de movimentos do espelho com o membro superior saudável
Prazo: 30 minutos
|
Detecção EMG
|
30 minutos
|
|
Excitabilidade do córtex motor primário de ambos os córtices motores
Prazo: 30 minutos
|
Limiar motor de repouso de hemisférios lesionados e não lesionados
|
30 minutos
|
|
Conectividade parietomotora no hemisfério contralesional
Prazo: 30 minutos
|
Avaliado por um protocolo TMS de pulso emparelhado (ver Allart et al. 2017 para mais detalhes)
|
30 minutos
|
|
Viés espacial
Prazo: 30 minutos
|
Teste de bissecção de linha
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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