rTMS Модуляция задней теменной коры и движения верхних конечностей после инсульта (PPCstim)
12 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние модуляции задней теменной коры (rTMS) на указательное движение паретичной верхней конечностью после инсульта
В этом исследовании оценивается влияние уникального сеанса тормозной rTMS (cTBS) на противоположную область заднетеменной коры (PPC) на пространственно-временные параметры указательного движения, выполняемого пациентами, перенесшими инсульт, с паретичной верхней конечностью. Он также оценит влияние на моторный порог покоя обоих полушарий и на парието-премоторную связь.
Для достижения этих целей реальная стимуляция cTBS будет случайным образом уравновешена стимуляцией SHAM (во втором сеансе) в перекрестном дизайне. Оценки будут проводиться до и после каждого сеанса стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Правша
- Правополушарный инсульт, подтвержденный методом 3D-визуализации
- в хронической фазе (> 6 месяцев)
- субъект способен выполнить указательное движение не менее 20 см в переднем пространстве без компенсаторных движений туловища
- информированное согласие
- Принадлежность к социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы с пониманием (язык, когнитивные или психические расстройства)
- История неврологических расстройств в дополнение к инсульту
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, поражающие паретическую руку
- Противопоказания к рТМС: эпилепсия, внутричерепное металлическое инородное тело, кохлеарный имплант, нестабильный перелом костей черепа, глухота.
- беременность или кормление грудью
- взрослый, находящийся под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: cTBS стимуляция
непрерывная тета-импульсная стимуляция ТМС (1200 импульсов, 50 Гц, разделенных на две последовательности по 600 импульсов)
|
ЦТБС
|
|
Фальшивый компаратор: ИМИТАЦИЯ (плацебо)
ИМИТАЦИЯ стимуляции
|
ИМИТАЦИЯ стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время движения во время указательного движения
Временное ограничение: 30 минут
|
Время между началом движения и достижением цели
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции (время между стартовым сигналом и началом движения)
Временное ограничение: 30 минут
|
временные параметры указательных движений
|
30 минут
|
|
Время отклика (время между стартовым сигналом и достижением цели)
Временное ограничение: 30 минут
|
временные параметры указательных движений
|
30 минут
|
|
Пиковая скорость руки во время указательного движения
Временное ограничение: 30 минут
|
пакетная скорость в м/с
|
30 минут
|
|
плавность (количество единиц движения при наведении),
Временное ограничение: 30 минут
|
Пространственные параметры движений наведения
|
30 минут
|
|
Линейность (соотношение между длиной траектории движения руки и линейным расстоянием между начальным положением руки и целью)
Временное ограничение: 30 минут
|
Пространственные параметры движений наведения
|
30 минут
|
|
Обнаружение зеркальных движений здоровой верхней конечностью
Временное ограничение: 30 минут
|
Обнаружение ЭМГ
|
30 минут
|
|
Возбудимость первичной моторной коры обеих моторных кор.
Временное ограничение: 30 минут
|
Моторный порог покоя пораженного и непораженного полушарий
|
30 минут
|
|
Париетомоторная связность в противоположном полушарии
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценено с помощью протокола парных импульсов TMS (см. Allart et al. 2017 для получения более подробной информации)
|
30 минут
|
|
Пространственное смещение
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест на деление линии пополам
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .